"א דילישאַן פון פליכט:" יו 

אַמעריקאַנער געזעצגעבער האָבן דאָנערשטיק גריללעד פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן קאַמישאַנער ד"ר ראבערט קאַליפף וועגן אַ ניישאַנווייד בייבי פאָרמולע דוחק וואָס האָט איבערגעלאָזט עלטערן איבער אַמעריקע צו שפּאַצירן צו קאָרמען זייערע קינדער, און רופן די אַגענטור ס ענטפער אַ "דילישאַן פון פליכט." 

"דער דוחק איז מערסטנס געפֿירט דורך די פעלן פון קאַמף דורך די FDA און דורך פֿירמע גריד און קאַנסאַלאַדיישאַן," האט געזאגט רעפּ ראָסאַ דעלאַוראָ, די-קאָננ.  

קאַליף איז דער ערשטער פדאַ באַאַמטער צו זאָגן עדות פאר קאנגרעס וועגן דעם דוחק, וואָס האָט סאָון מורא און פראַסטריישאַן צווישן עלטערן איבער די יו. עס. און פּראַמפּטיד געזעצגעבער פון ביידע פּאַרטיעס צו פאָדערן ענטפֿערס. 

לאַוומאַקערס ספּאַסיפיקלי שפּיציק צו די קלאָוזשער פון אַ Abbott Nutrition פאַבריק אין Sturgis, מישיגן, אַ שליסל וויקלקינד פאָרמולע פאַבריק וואָס איז געווען לינגקט צו דעם דוחק. זיי האָבן אויך קריטיקירט די FDA פאר'ן נישט אויספארשן א ווהיסטבלאָווער קלאָג געשיקט אין אקטאבער, וואָס האָט אָנגעקלאָגט די פירמע אין א סך זיכערקייט פארלעצן ביי דער אינסטיטוציע, אריינגערעכנט פאלסיפיקאציע רעקארדס און דורכפאלן געהעריג טעסטירן בייבי פאָרמולע פארן ארויסגעבן עס.

די פדאַ פארמאכט די פאַבריק אין פעברואר - נאָך פיר בייביז וואָס געטרונקען פאָרמולע געשאפן דאָרט קאָנטראַקטעד באַקטיריאַל ינפעקשאַנז, צוויי פון זיי געשטארבן. 

פּראָדוצירט 98% פון די בייבי פאָרמולע וואָס אמעריקאנער עלטערן קויפן. פיר מאַניאַפאַקטשערערז - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA און Perrigo - דאָמינירן די מאַרק. ווען איין פאַבריק גייט אָפפלינע, די צושטעלן קייט איז לייכט דיסראַפּטיד.

דעלאַוראָ, פאָרזיצער פון דער סובקאָמיטעט, האָט פארמשפט די פאַרהאַלטן ענטפער פון די פדאַ, באמערקן אַז די אַגענטור האָט בלויז אָנגעהויבן דורכקוקן די אַבאָט מעכירעס עטלעכע חדשים נאָך דער ערשטער פאַל פון באַקטיריאַל ינפעקציע איז געווען רעפּאָרטעד אין סעפטעמבער. 

"מיר דאַרפֿן צו באַקומען צו די דנאָ פון די פּאַמעלעך ענטפער פון די FDA, וואָס קאַנטריביוטיד צו די פּראָדוקט סטייינג אויף דער פּאָליצע און אין די האָמעס פון פאַמיליעס איבער די מדינה, פּאַטענטשאַלי שטעלן בייביז אין ריזיקירן און צווינגען עלטערן צו שפּילן אַ שפּיל פון רוסיש ראָולעטטע וואָס זיי האָבן נישט. וויסן אַז זיי וועלן שפּילן, "האט דעלאַוראַ געזאָגט אין איר עפענונג ויסזאָגונג. 

Califf האט געזאגט אַז ער ריוויוד די ווהיסטלעבלאָווער קלאָג אָבער סיידסטאַפּט פֿראגן צי די FDA זאָל האָבן ינערווינד גיכער.

"מיר האָבן אַן אָנגאָינג ויספאָרשונג וועגן די דעטאַילס פון פּונקט וואָס געטראפן, איר וויסן, פֿון פונט א צו פונט ב צוזאמען דעם וועג," קאַליף געזאגט. "זינט עס איז אָנגאָינג, איך קען נישט געבן מער דעטאַילס וועגן דעם טייל פון עס."

Califf יקנאַלידזשד די פראַסטריישאַנז פון עלטערן איבער די יו. עס. רעכט צו דער דוחק. אָבער ער האָט געזאָגט אז דער ענין האָט עקזיסטירט אפילו פאר דער סיכסוך מיט Abbott, באמערקן אַז די קאָוויד פּאַנדעמיק, די רוסיש ינוואַזיע פון ​​אוקריינא און אַרבעט צושטעלן ישוז האָבן אַלע ימפּאַקטיד די בעיבי פאָרמולע צושטעלן קייט. 

קאַליפף האָט אויך פארזיכערט געזעצגעבער אַז די פדאַ "האט געארבעט טייערלאַסלי צו אַדרעס דעם אַרויסגעבן די וואָך."

דאָס ינקלודז ראַפּינג אַרויף דינער מאַנופאַקטורינג, רילאַקסינג גיידליינז פֿאַר פרעמד ימפּאָרץ און דערגרייכן אַ העסקעם מיט Abbott צו ריאָופּאַן די מישיגאַן פאַבריק. ער יקספּעקץ די פאָרמולע צושטעלן צו פֿאַרבעסערן "ין טעג" אָבער באמערקט אַז עס וואָלט נעמען וואָכן איידער עס קערט צו נאָרמאַל. 

Califf האָט אָנגעוויזן אויף די נויט פֿאַר מער פאַנדינג וואָס קען פאַרשטאַרקן די FDA ס רעגולאַטאָרי קאַפּאַציטעט, מיט ציטירן אַ מאַנגל פון שטעקן, עקספּערץ און רעסורסן. 

ער האָט געבעטן געזעצגעבער צו באשטעטיגן די פדאַ ס פארגעלייגט 8.4 ביליאָן דאָללאַרס אין פאַנדינג פֿאַר די ווייַטער פינאַנציעל יאָר, וואָס וואָלט זיין $ 2.1 ביליאָן העכער די קראַנט מדרגה. ינקלודעד איז $ 76 מיליאָן אין נייַ פאַנדינג פֿאַר עסנוואַרג זיכערקייַט און דערנערונג, געלט וואָס Califf האט געזאגט וואָלט אַדרעס סטאַפפינג ישוז.

"די גאנצע עסנוואַרג זייַט פון די FDA איז אַנדערסטאַפעד אין יעדער קאַטעגאָריע. דערפֿאַר האָבן מיר אינעם בודזשעט געבעטן געלט צו שטײַגן און אויך צו פֿאַרבעסערן די אויטאָריטעט פֿאַר הירינג און סאַלעריז, פּונקט ווי מיר האָבן אויף דער מעדיצינישער פּראָדוקט זייט, ”האָט קאַליף געזאָגט. "דאָס איז לעגאַמרע יקערדיק." 

אָבער געזעצגעבער האָבן געזאָגט אז דער דוחק אין בייבי פאָרמולע גייט ווייַטער פון פאַנדינג און איז געטריבן דורך ינערלעך ישוז אין די FDA.  

"איר האָט ערנסט סטראַקטשעראַל פירערשאַפט ישוז," דעלאַוראָ געזאגט. "עמעצער אין דער אַגענטור דאַרף האָבן ערנסט און באַטייַטיק עסנוואַרג קראַדענטשאַלז וואָס פֿאַרשטיין עס ווייַל אַנדערש, עסנוואַרג זיכערקייַט וועט פאָרזעצן צו זיין אַ צווייט קלאַס בירגער אין די FDA." 

רעפּ. מארק פּאָקאַן, ד-וויס., האָט אויך געשלאגן קאַליפף פאר שטייענדיקע פֿראגן וועגן דער ענטפער פון די פדאַ בעשאַס די געהער. 

"עס איז נישט פּאַסיק צו זאָגן אַז איר קענט נישט באַמערקן אויף עס," האט געזאגט פּאָקאַן. "דאָס איז אַ פּראָבלעם איך ווע געזען איבער און איבער מיט די FDA: איר גייז זענען נישט גוט אין קאַמיונאַקייטינג."

דער פארהער קומט איין טאג נאך פרעזידענט דזשאָו בידען ינוואָוקט די פאַרטיידיקונג פּראָדוקציע אקט צו בוסט די צושטעלן פון בעיבי פאָרמולע, ריקוויירינג סאַפּלייערז צו דירעקט ינגרידיאַנץ געניצט אין בעיבי פאָרמולע צו שליסל מאַניאַפאַקטשערערז. דער פרעזידענט האט אויך לאנצירט א פראגראם וועלכע וועט נוצן אמעריקאנער מיליטערישע עראפלאנען צו אימפארטירן פאָרמולע פון ​​אויסלענדישע פאבריקאנטן. 

דער פארהער קומט אויך שעהן נאך די הויז דורכגעגאנגען צוויי ביללס געצילט צו באקעמפן דעם מאנגל. די הויפּט שטיק פון געסעצ - געבונג, באצאלטע דורך דעלאַוראָ, וואָלט צושטעלן $ 28 מיליאָן אין נויטפאַל פאַנדינג צו די FDA צו שטיצן די ינספּעקשאַנז פון פאָרמולע געמאכט אין פרעמד געוויקסן און פאַרמייַדן צוקונפֿט דוחק.

- CNBC ס ספּענסער קימבאַלל קאַנטריביוטיד צו דעם אַרטיקל.