פדאַ אָטערייזיז נויטפאַל נוצן פֿאַר נאָוואַוואַקס קאָוויד -19 וואַקצין פֿאַר עלטער 12-17

א קעסטל פון די Novavax קאָוויד -19 וואַקצין איז עריינדזשד אין אַ אַפּטייק אין Schwenksville, פּעננסילוואַניאַ, יו. עס. מאנטאג, 1 אויגוסט 2022.

Bloomberg | Bloomberg | Getty Images

ביאָטעטשנאָלאָגי פירמע נאָוואַוואַקס מודיע אויף פרייטאג אַז זיין קאָוויד -19 וואַקצין איז אָטערייזד פֿאַר נויטפאַל נוצן דורך די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן פֿאַר אַדאָולעסאַנץ צווישן די עלטער פון 12 און 17.

אין יולי, Novavax ס צוויי-דאָזע קאָוויד -19 וואַקצין פֿאַר אַדאַלץ פון 18 און העכער באקומען זיין נויטפאַל האַסקאָמע פון ​​די FDA.

מיט מער וואַקסאַניישאַן אָפּציעס פֿאַר אַדאַלץ און קינדער וועט "אַלעווייַ העלפֿן פאַרגרעסערן וואַקסאַניישאַן רייץ, ספּעציעל ווען מיר גרייטן זיך פֿאַר אָנגאָינג סערדזשז פון קאָוויד -19 מיט די אָנהייב פון האַרבסט און די צוריק-צו-שולע סעזאָן," Stanley C. Erck, פּרעזידענט און סעאָ. פון Novavax, האט געזאגט אין אַ דערקלערונג.

נאָוואַוואַקס איז געווען איינער פון די אָריגינעל פּאַרטיסאַפּאַנץ אין די ראַסע פון ​​​​די יו. אָבער, די קליין מאַרילאַנד ביאָטעטש פירמע סטראַגאַלד צו געשווינד באַקומען מאַנופאַקטורינג אין פּלאַץ און זיין קליניש פּראָצעס דאַטן לייענען אויס פיל שפּעטער ווי רייוואַלז פייזער or מאָדערן.

ד"ר פעטרוס מארקס, א עלטערער פדא באאמטער, האט געזאגט אז די וואקסין פון נאָוואַוואַקס וועט מעגליך אַפּעלירן צו אומוואקסינירטע מענטשן וועלכע וועלן בעסער וועלן א שאָס וואָס איז נישט באזירט אויף דער שליח רנאַ טעכנאָלאָגיע געניצט דורך Pfizer און מאָדערנאַ.

ווי נאָוואַוואַקס איז אַנדערש

די נאָוואַוואַקס שאָס איז באזירט אויף מער קאַנווענשאַנאַל פּראָטעין טעכנאָלאָגיע געניצט פֿאַר דעקאַדעס אין העפּאַטיטיס ב און הפּוו וואַקסינז, בשעת Pfizer און Moderna זענען די ערשטע פדאַ-באוויליקט וואַקסינז צו נוצן מרנאַ.

די וואַקסינז פון Pfizer און Moderna נוצן mRNA, אַ מאַלאַקיול קאָדעד מיט גענעטיק אינסטרוקציעס, צו זאָגן מענטש סעלז צו פּראָדוצירן קאפיעס פון אַ ווירוס פּאַרטאַקאַל גערופן די ספּייק פּראָטעין. די ימיון סיסטעם ריספּאַנדז צו די קאָפּיעס פון די ספּייק, וואָס פּריפּערז דעם מענטש גוף צו באַפאַלן די פאַקטיש ווירוס.

נאָוואַוואַקס מאכט קאפיעס פון די ווירוס ספּייק אַרויס מענטשלעך סעלז. די גענעטיק קאָד פֿאַר די ספּייק איז שטעלן אין אַן ינסעקט ווירוס וואָס ינפעקץ מאָל סעלז, וואָס פּראָדוצירן קאפיעס וואָס זענען פּיוראַפייד און יקסטראַקטיד בעשאַס די מאַנופאַקטורינג פּראָצעס. די פאַרטיק ספּייק קאפיעס זענען ינדזשעקטיד אין דעם מענטש גוף, ינדוסינג אַ ימיון ענטפער קעגן קאָוויד.

די נאָוואַוואַקס וואַקצין אויך ניצט אַן נאָך ינגרידיאַנט גערופן אַ אַדדזשווואַנט, וואָס איז יקסטראַקטיד און פּיוראַפייד פון די בילן פון אַ בוים אין דרום אַמעריקע, צו פאַרשאַפן אַ ברייטערער ימיון ענטפער. די שאָס צונויפשטעלנ זיך פון 5 מייקראָוגראַמז פון די ספּייק קאָפּיע און 50 מייקראָוגראַמז פון די אַדדזשווואַנט.

יפעקטיוונאַס און זיכערקייַט

צוויי דאָסעס פון די נאָוואַוואַקס וואַקצין זענען 90% עפעקטיוו אין פּרעווענטינג קראַנקייט פון קאָוויד איבער די ברעט און 100% עפעקטיוו אין פּרעווענטינג שטרענג קראַנקייט, לויט צו קליניש פּראָצעס דאַטן פון די יו. עס. און מעקסיקא. אָבער, דער פּראָצעס איז געווען דורכגעקאָכט פון דעצעמבער 2020 ביז סעפטעמבער 2021, חדשים איידער די אָמיקראָן וואַריאַנט געווארן דאָמינאַנט.

נאָוואַוואַקס האָט נישט דערלאנגט קיין דאַטן וועגן די יפעקטיוונאַס פון די שאָס קעגן די וואַריאַנט ביי די פדאַ קאַמיטי זיצונג אין יוני. אָבער, די וואַקצין וועט מסתּמא האָבן אַ נידעריקער יפעקטיוונאַס קעגן אָמיקראָן ווי איז דער פאַל מיט Pfizer און Moderna ס שאַץ. Omicron איז אַזוי בוילעט פון דער אָריגינעל שפּאַנונג פון קאָוויד אַז די אַנטיבאָדיעס געשאפן דורך די וואַקסינז האָבן קאָנפליקט צו דערקענען און באַפאַלן די וואַריאַנט.

נאָוואַוואַקס האָט פארעפנטלעכט דאַטן אין דעצעמבער וואָס ווייַזן אַז אַ דריט שאָס בוסטיד די ימיון ענטפער צו לעוועלס פאַרגלייַכלעך צו די ערשטע צוויי דאָסעס וואָס האָבן 90% יפעקטיוונאַס קעגן קראַנקייַט. די פירמע פּלאַנז צו בעטן די FDA צו אָטערייז אַ דריט דאָזע פון ​​​​זייַן וואַקצין.

FDA דערלויבעניש פון די וואַקסינז פון Novavax קומט ווען די יו. די וואַקצין פון Novavax, ווי אַלע די אנדערע שאַץ, איז באזירט אויף דער אָריגינעל ווערסיע פון ​​​​דעם ווירוס וואָס ערשטער ימערדזשד אין וווהאַן, טשיינאַ. די יפעקטיוונאַס פון קאָוויד וואַקסינז קעגן מילד קראַנקייט איז באטייטיק סליפּט ווי דער ווירוס האט יוואַלווד, כאָטש זיי נאָך בכלל באַשיצן קעגן שטרענג קרענק.

נאָוואַוואַקס דערלאנגט דאַטן אין אַן פדאַ קאַמיטי זיצונג אין שפּעט יוני דעמאַנסטרייטינג אַז אַ דריט דאָזע פון ​​​​זייַן וואַקצין געשאפן אַ שטאַרק ימיון ענטפער קעגן אָמיקראָן און זייַן סובוואַריאַנץ. קאָמיטעט מיטגלידער זענען ימפּרעסט דורך די פירמע 'ס דאַטן אויף אָמיקראָן.

די נאָוואַוואַקס וואַקצין אויך סימז צו פירן אַ ריזיקירן פון האַרץ אָנצינדונג פֿאַר יינגער מענטשן, באקאנט ווי מייאָקאַרדיטיס און פּעריקאַרדיטיס, ענלעך צו Pfizer און Moderna ס שאַץ. מיאָקאַרדיטיס איז אַ אָנצינדונג פון די האַרץ מוסקל און פּעריקאַרדיטיס איז אָנצינדונג פון די ויסווייניקסט ונטערשלאַק פון די האַרץ.

פדאַ באאמטע האָבן פלאַגד פיר קאַסעס פון מייאָקאַרדיטיס און פּעריקאַרדיטיס פון נאָוואַוואַקס ס קליניש פּראָצעס אין יונגע מענטשן צווישן 16 און 28. מענטשן וואָס אַנטוויקלען האַרץ אָנצינדונג ווי אַ זייַט ווירקונג פון קאָוויד וואַקסינז זענען יוזשאַוואַלי כאַספּיטאַלייזד פֿאַר עטלעכע טעג ווי אַ פּריקאָשאַן, אָבער דערנאָך צוריקקריגן.

די פדאַ האט ארויס אַ פאַקט בלאַט פֿאַר געזונט-זאָרגן פּראַוויידערז ווארענונג אַז קליניש פּראָצעס דאַטן ינדיקייץ אַז עס איז אַ געוואקסן ריזיקירן פון מייאָקאַרדיטיס מיט די נאָוואַוואַקס וואַקצין. מענטשן וואָס דערפאַרונג קאַסטן ווייטיק, שאָרטנאַס פון אָטעם און געפילן פון אַ פלאַטערינג אָדער פּאַונדינג האַרץ זאָל מיד זוכן מעדיציניש ופמערקזאַמקייַט, לויט די FDA.

אין די פאַל פון די מרנאַ שאַץ, די CDC האט געפונען אַז די ריזיקירן פון מייאַקאַרדיטיס איז העכער פֿון קאָוויד ינפעקציע ווי וואַקסאַניישאַן. מיאָקאַרדיטיס איז יוזשאַוואַלי געפֿירט דורך וויראַל ינפעקשאַנז.

Source: https://www.cnbc.com/2022/08/20/fda-authorizes-emergency-use-for-novavax-covid-19-vaccine-for-ages-12-and-17-.html