FDA קאַמיטי רעקאַמענדז Moderna צוויי-דאָזע קאָוויד וואַקצין פֿאַר קידס צווישן 6 און 17

א יונגער מענטש באקומט זיין קאָוויד -19 וואקסינאציע אין א וואקסינאציע קליניק. מענטשן באַקומען די וואַקצין Moderna אין מילפאָרד, פּעננסילוואַניאַ.

Preston Ehrler | ליגהטראָקקעט | געטי בילדער

Moderna ס צוויי-דאָזע קאָוויד -19 וואַקצין פֿאַר קידס צווישן 6 און 17 האט באקומען די ענדאָרסמאַנט פון די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן קאַמיטי פון פרייַ ימיונאַזיישאַן עקספּערץ אויף דינסטאג, אַ שליסל שריט אויף דעם וועג צו דיסטריביוטינג עס צו קידס.

דער קאמיטעט האט איינשטימיק געשטימט צו רעקאמענדירן די שיס צו באנוצן אין קינדערגארטן דורך מיטלשולערס נאך ​​א גאנצן טאג פובליק זיצונג, וואס האט געוואוינט ווי זיכער און עפעקטיוו די שיסער זענען.

די מערסט פּראָסט זייַט ווירקונג פון די וואַקסינז זענען ווייטיק אין די ינדזשעקשאַן פּלאַץ, מידקייַט, קאָפּווייטיק, טשילז, מוסקל ווייטיק און עקל. קיין קאַסעס פון מייאָקאַרדיטיס, אַ טיפּ פון האַרץ אָנצינדונג, זענען געפונען בעשאַס די קליניש טריאַלס פון Moderna אין קינדער אין די עלטער גרופּעס, לויט די FDA.

די קליניש טריאַלס זענען דורכגעקאָכט איידער די אָמיקראָן וואַריאַנט געווארן דאָמינאַנט. ווי אַ קאַנסאַקוואַנס, עס איז ומקלאָר ווי פיל שוץ צוויי שאַץ וואָלט צושטעלן אין די עלטער גרופּעס רעכט איצט. א דריט שאָס אין אנדערע עלטער גרופּעס איז געוויזן צו באטייטיק פאַרגרעסערן שוץ קעגן אָמיקראָן. ד"ר Doran Fink, אַ עלטער באַאַמטער אין די FDA ס וואַקסאַניישאַן אָפיס, האט געזאגט אַז מאָדערנאַ בדעה צו צושטעלן דאַטן באַלד אויף אַ דריט דאָזע פֿאַר די עלטער גרופּעס.

די עסטאַמאַץ פון די יפעקטיוונאַס פון די וואַקסינז זענען קעגן אנדערע קאָוויד וועריאַנץ וואָס זענען ניט מער דאָמינאַנט. די שאָס פֿאַר טיניידזשערז צווישן 12 און 17 האָבן אַ עסטימאַטעד יפעקטיוונאַס פון 90% קעגן קראַנקייַט פון די אַלף וואַריאַנט און דער אָריגינעל קאָוויד שפּאַנונג וואָס איז געווען ערשטער דיטעקטאַד אין וווהאַן, טשיינאַ, לויט אַ FDA פּרעזענטירונג. די שאָס פֿאַר קידס צווישן 6 און 11 האָבן עסטימאַטעד אַן עסטימאַטעד יפעקטיוונאַס פון 76% עפעקטיוו אין פּרעווענטינג קראַנקייַט פון די דעלטאַ וואַריאַנט.

קינדער פון 6 צו 11 וואָלט באַקומען קלענערער 50 מיקראָגראַם שאַץ, בשעת טינז צווישן 12 און 17 וואָלט באַקומען די זעלבע דאָוסאַדזש ווי אַדאַלץ מיט 100 מייקראָוגראַמז.

ד"ר Paul Offit, אַ קאָמיטעט מיטגליד, האט געזאגט אַז צוויי דאָסעס זענען אַנלייקלי צו צושטעלן שוץ קעגן מילדקייט קראַנקייַט פון אָמיקראָן ס סובוואַריאַנץ, אָבער זיי וועלן מסתּמא באַשיצן קעגן שטרענג קראַנקייט מיט אַ דריט דאָזע. 

"איך טראַכטן די בענעפיץ קלאר אַוטוויי די ריסקס, אָבער איך זאָגן אַז מיט די טרייסט צוגעשטעלט אַז עס וועט זיין אַ דריט דאָזע," האט געזאגט Offit, אַ פּידיאַטרישאַן און ינפעקטיאָוס קרענק מומחה אין קינדער האָספּיטאַל פון פילאדעלפיע. "אויב דאָס איז נישט אמת, איך וואָלט נישט פילן די זעלבע וועג. מיר זענען נישט אין דער זעלביקער טייל פון דער פּאַנדעמיק ענימאָר. עס איז אן אנדער צייט. ”

אָבער, ד"ר עריק רובין האט געזאגט אַז די פדאַ וועט שטענדיק אָפּשאַצן די יפעקטיוונאַס פון די וואַקסאַניישאַן באזירט אויף די פריערדיקע קאָוויד וועריאַנץ געגעבן ווי געשווינד דער ווירוס יוואַלווז און די צייט עס נעמט צו זאַמלען דאַטן.

"מיר מוזן מאַכן דיסיזשאַנז באזירט אויף די בעסטער דאַטן וואָס מיר האָבן, וואָס וועט שטענדיק זיין אַלט דאַטן אין אַ ויסברוך וואָס איז קעסיידער מאָווינג," האט געזאגט רובין, אַ FDA קאמיטעט מיטגליד און אַ מומחה אין ינפעקטיאָוס קרענק אין האַרוואַרד.

די FDA איז געריכט צו דערלויבן די וואַקסינז די וואָך. די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פאַרהיטונג מוזן דעריבער צייכן אַוועק די שאַץ איידער פאַרמאַסיז און רופאים קענען אָנהייבן פירן זיי. מאָדערנאַ וואַקסאַניישאַנז אין דעם עלטער גרופּע קען אָנהייבן ווי באַלד ווי ווייַטער וואָך.

קינדער פון 5 און העכער זענען שוין בארעכטיגט פֿאַר וואַקסאַניישאַן מיט פייזער און ביאָנטעטש ס וואַקצין, כאָטש פילע עלטערן האָבן נישט באַקומען ימיונייזד זייער קידס. וועגן 30% פון קידס צווישן 5 און 11 און 60% פון טינז 12-17 זענען גאָר וואַקסאַנייטיד זינט פרי יוני.

דער דערלויבעניש פון די וואַקצין פון Moderna פֿאַר קינדער צווישן 6 און 17 יאָר וואָלט זיין בארעכטיגט אין לויט מיט Pfizer ס שאַץ. דאָס וואָלט אויך דערלויבט די FDA צו דערלויבן ביידע Moderna און Pfizer ס וואַקסינז פֿאַר קינדער אונטער עלטער 5 אין דער זעלביקער צייט. די FDA קאמיטעט וועט טרעפן מיטוואך צו דיסקוטירן די וואַקצין פֿאַר קליינע קינדער דורך פּריסקולערז, די בלויז עלטער גרופּע וואָס איז נישט בארעכטיגט פֿאַר וואַקסאַניישאַן.

מיאָקאַרדיטיס ריזיקירן

מאָדערנאַ געבעטן די פדאַ צו דערלויבן איר וואַקסאַניישאַן פֿאַר טיניידזשערז 12-17 מער ווי אַ יאָר צוריק אין יוני 2021. אָבער, די פדאַ האָט זיך אָפּגעשטעלט צו אָטערייז די שאָס, ווייַל אינטערנאַציאָנאַלע דאַטן אָנווייַזן אַז מאָדערנאַ ס וואַקצין האט אַ העכער ריזיקירן פון האַרץ אָנצינדונג, באקאנט ווי מייאָקאַרדיטיס , ווי Pfizer ס שאָס. מאָדערנאַ געבעטן דערלויבעניש פֿאַר די 6-11 עלטער גרופּע אין מאַרץ פון דעם יאָר.

אָבער, יו. עס. וואַקסאַניישאַן סערוויילאַנס ביז מאי האט נישט געפֿונען אַ באטייטיק העכער ריזיקירן פון מייאָקאַרדיטיס מיט Moderna ס וואַקצין קאַמפּערד מיט Pfizer ס שאַץ אין מענטשן פון 18 צו 25, האט געזאגט FDA באַאַמטער Hui-Lee Wong בעשאַס אַ פּרעזענטירונג צו דעם קאמיטעט דינסטאג.

Pfizer און Moderna ס שאַץ נוצן די זעלבע מעסינדזשער רנאַ טעכנאָלאָגיע. זיי ביידע האָבן אַ ריזיקירן פון מייאָקאַרדיטיס, טיפּיקלי נאָך די רגע דאָזע און נאָרמאַלי אין יונג מענטשן און טיניידזש יינגלעך. אָבער, די CDC האט געפֿונען אַז די די ריזיקירן פון מייאָקאַרדיטיס איז העכער פֿון קאָוויד ינפעקציע ווי וואַקסאַניישאַן. מיאָקאַרדיטיס איז טיפּיקלי געפֿירט דורך וויראַל ינפעקשאַנז.

די CDC האט געפֿונען 635 קאַסעס פון מייאָקאַרדיטיס אין קינדער און טינז צווישן 5 און 17 פון מער ווי 54 מיליאָן Pfizer דאָסעס אַדמינאַסטערד. די ריזיקירן איז העכסטן צווישן טיניידזש יינגלעך צווישן 12 און 17 נאָך די רגע דאָזע, לויט די CDC. עס קען נישט זיין אַן עלעוואַטעד ריזיקירן פֿאַר קידס צווישן 5 און 11, לויט די CDC.

עס זענען געווען וועגן 46 ריפּאָרץ פון מייאָקאַרדיטיס פּער מיליאָן סעקונדעס Pfizer דאָסעס צווישן טיניידזש יינגלעך צווישן 12 און 15 זיבן טעג נאָך באקומען די שאָס, און 75 ריפּאָרץ פּער מיליאָן רגע דאָסעס צווישן יינגלעך צווישן 16 און 17, לויט CDC דאַטן.

"איך בין אַ ביסל ניכטער דורך די מייאַקאַרדיטיס דאַטן און די אָפטקייַט מיט וואָס דאָס איז געשעעניש," האט געזאגט ד"ר מארק סויער, אַ פּראָפעסאָר פון פּידיאַטריקס אין דעם אוניווערסיטעט פון קאַליפאָרניאַ סאַן דיעגאָ און צייטווייליגע שטימען מיטגליד. "אזוי עס איז קלאר צו זיין וואָטשט ענג פאָרויס ווען מיר יקספּאַנד די נוצן פון די וואַקצין."

מענטשן וואָס אַנטוויקלען מיאָקאַרדיטיס נאָך וואַקסאַניישאַן זענען טיפּיקלי כאַספּיטאַלייזד פֿאַר עטלעכע טעג ווי אַ פּריקאָשאַן. אָבער, רובֿ פּאַטיענץ ויסקומען צו גאָר צוריקקריגן וועגן דריי חדשים נאָך זייער דיאַגנאָסיס, לויט אַ CDC יבערבליק פון קאַרדיאָלאָגיסץ און אנדערע געזונט-זאָרגן פּראַוויידערז.

קאָוויד פּראַל אויף קינדער

כאָטש קאָוויד איז בכלל ווייניקער שטרענג אין קינדער ווי אַדאַלץ, מער קידס זענען כאַספּיטאַלייזד מיט דעם ווירוס בעשאַס די אָמיקראָן כוואַליע ווי אין קיין אנדערע פונט פון די פּאַנדעמיק, לויט די CDC. בעערעך צוויי-טערדז פון קידס צווישן 5 און 17 כאַספּיטאַלייזד מיט קאָוויד האָבן אין מינדסטער איין אַנדערלייינג געזונט צושטאַנד, אַזאַ ווי צוקערקרענק אָדער אַביסאַטי.

ד"ר קאַטערין פלעמינג-דוטראַ, אַ CDC באַאַמטער, האָט געזאָגט צו די פדאַ קאַמיטי אַז אַ מערהייט פון די קידס זענען כאַספּיטאַלייזד ווייַל זיי האָבן קאָוויד. אין אנדערע ווערטער, רובֿ פון זיי האָבן נישט טעסטעד positive פֿאַר די ווירוס נאָך אַרייַנטרעטן פֿאַר אן אנדער געזונט סיבה.

קאָוויד האָט אומגעבראַכט 202 קינדער פֿון זעקס חדשים ביז 4 יאָר אַלט, 189 קינדער צווישן 5 און 11 יאָר, און 443 קינדער און טינז פֿון 12 ביז 17 יאָר זינט יאנואר 2020. -יאָר-אַלט, לויט די CDC.

אין גאַנץ, מער ווי 13 מיליאָן קינדער יינגער ווי 18 האָבן שוין ינפעקטאַד מיט קאָוויד בעשאַס די פּאַנדעמיק, לויט די CDC. עס איז ומקלאָר ווי פילע קינדער אין די יו. עס. האָבן לאַנג קאָוויד. אָבער, אַ נאציאנאלע יבערבליק אין די פֿאַראייניקטע מלכות געפונען אַז אַרויף צו 8% פון קידס האָבן קאָוויד סימפּטאָמס פֿאַר מער ווי 12 וואָכן. לאנג קאָוויד קען פּאַסירן אפילו נאָך מילד ינפעקשאַנז.

Ruth Link-Gelles, אַ CDC באַאַמטער, האט געזאגט אַז עס איז "גאָר מסתּמא" אַז אן אנדער סערדזש פון ינפעקציע וועט פּאַסירן ווי נייַ אָמיקראָן סובוואַריאַנץ, BA.4 און BA.5, אָנהייבן סערקיאַלייטינג מער.

"עס איז וויכטיק צו האַלטן אין זינען אַז מיר וואַקסאַנייטינג קינדער, אָדער פּאַטענטשאַלי וואַקסאַנייטינג קינדער, איצט מיט די דערוואַרטונג אַז וואַקסאַניישאַן וואָלט באַשיצן זיי אין די קומענדיק חדשים, ווען מיר דערוואַרטן נאָך סערדזשז," לינק-געלעס געזאגט.

Source: https://www.cnbc.com/2022/06/14/fda-committee-recommends-moderna-covid-vaccine-for-kids-age-6-to-17.html