FDA טאַפליע צו דיסקוטירן נאָוואַוואַקס קאָוויד וואַקצין, Pfizer און Moderna קידס שאַץ

מעדיציניש סירינגס און נאָוואַוואַקס לאָגאָ געוויזן אין דער הינטערגרונט זענען געזען אין דעם געמעל פאָטאָ גענומען אין קראַקאָוו, פוילן אויף 2 דעצעמבער 2021.

Jakub Porzycki | נורפאָטאָ | געטי בילדער

די פרייַ אַדווייזערז פון די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן וועלן טרעפן אין יוני צו דיסקוטירן נאָוואַוואַקס קאָוויד וואַקצין פֿאַר אַדאַלץ ווי געזונט ווי פייזער און Moderna's שאָס פֿאַר יינגער קידס, אַ צייכן אַז די וואַקסינז זענען מאָווינג אַ שריט נעענטער צו דערלויבעניש.

דער FDA קאמיטעט וועט איבערקוקן די וואקסין פון Novavax פאר דערוואקסענע פון ​​18 און העכער דעם 7 טן יוני. די FDA האט אויסגעקליבן דריי מעגליכע דאַטעס – 8, 21 און 22 יוני – צו דיסקוטירן די שאָס פון Moderna און Pfizer פֿאַר קינדער אונטער 5 יאָר וואָס זענען נאָך נישט בארעכטיגט צו וואַקסאַניישאַן . דער מעדיצין רעגולאַטאָר, אין אַ פּרעס מעלדונג פרייטאג, האט געזאגט אַז די דאַטעס זענען פּרווון ווייַל קיינער פון די קאָמפּאַניעס האָבן געענדיקט זייער סאַבמישאַנז.

די FDA קאַמיטי וועט אויך טרעפן אויף 28 יוני צו דיסקוטירן צי די קראַנט קאָוויד וואַקסינז דאַרפֿן צו זיין רידיזיינד צו ציל מיוטיישאַנז פון די ווירוס. FDA באאמטע האָבן געזאָגט אז די יו. Pfizer און Moderna לערנען ביידע בילדער וואָס צילן די אָמיקראָן וואַריאַנט און דער אָריגינעל שפּאַנונג וואָס איז ימערדזשד אין וווהאַן, טשיינאַ אין 2019.

די פדאַ טאַפליע, די אַדווייזערי קאַמיטי פון וואַקסינז און פֿאַרבונדענע בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן, האלט מיטינגז אָופּאַנד פֿאַר דעם ציבור ווו פרייַ רופאים און סייאַנטיס דיסקוטירן די דאַטן וואָס שטיצן די וואַקסאַניישאַן פון אַ פירמע. דער טאַפליע גיט רעקאַמאַנדיישאַנז צו די FDA וועגן צי די וואַקצין זאָל באַקומען דערלויבעניש. די FDA איז נישט געבונדן צו נאָכפאָלגן די רעקאַמאַנדיישאַנז פון די קאַמיטי, כאָטש עס יוזשאַוואַלי טוט.

די פאַרנומען יוני פּלאַן פון די FDA קאַמיטי קומט אַ טאָג נאָך Moderna געבעטן די מעדיצין רעגולאַטאָר צו דערלויבן זיין צוויי-דאָזע קאָוויד וואַקצין פֿאַר קינדער פון זעקס חדשים צו 5 יאָר אַלט. עלטערן האָבן שוין ווארטן חדשים פֿאַר די FDA צו ויסמעקן אַ וואַקצין פֿאַר דעם עלטער גרופּע.

די פדאַ האָט געזוכט צו שנעל שפּור די ערשטע צוויי דאָסעס פון Pfizer ס דריי-שאָס וואַקצין פֿאַר קינדער אונטער 5 אין פעברואר, אָבער די פירמע באַשלאָסן צו אָפּלייגן די אַפּלאַקיישאַן ווייַל די דאַטן זענען נישט גוט גענוג. Pfizer סעאָ אַלבערט באָורלאַ האט געזאגט אַז אַ דריט שאָס זאָל צושטעלן פיל העכער שוץ קעגן אָמיקראָן.

בעשאַס די ווינטער אָמיקראָן כוואַליע, קינדער אונטער די עלטער פון 5 זענען כאַספּיטאַלייזד מיט קאָוויד אין פינף מאל די קורס פון די שפּיץ ווען די דעלטאַ וואַריאַנט איז פּרידאַמאַנאַנט, לויט די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פאַרהיטונג. בעערעך 75% פון קינדער אין די יו. עס. האָבן שוין ינפעקטאַד דורך די ווירוס אין עטלעכע פונט בעשאַס די פּאַנדעמיק, לויט דאַטן פון די נאַשאַנאַל בלוט מוסטער יבערבליק פון די CDC.

עטלעכע אמעריקאנער האָבן אויך ווארטן פֿאַר דער דערלויבעניש פון די וואַקצין פון Novavax. אויב אָטערייזד דורך די FDA, די שאָס פון Novavax וועט זיין דער ערשטער נייַע קאָוויד וואַקצין צו שלאָגן די מאַרק אין מער ווי אַ יאָר.

נאָוואַוואַקס איז געווען אַ פרי באַטייליקטער אין אָפּעראַציע וואַרפּ ספּיד, די יו.

די וואַקצין פון Novavax ניצט פאַרשידענע טעכנאָלאָגיע ווי Pfizer און Moderna ס שאַץ, וואָס פאַרלאָזנ זיך מעסינדזשער רנאַ צו פאַרוואַנדלען מענטש סעלז אין פאבריקן וואָס פּראָדוצירן קאפיעס פון די ווירוס ספּייק פּראָטעין, ינדוסינג אַן ימיון ענטפער וואָס פייץ קאָוויד. די ספּייק איז דער טייל פון די ווירוס וואָס לאַטשאַז אַנטו און ינוויידיד מענטש סעלז.

נאָוואַוואַקס טראגט די ווירוס ספּייק אַרויס דעם מענטש גוף. די גענעטיק קאָד פֿאַר די ספּייק איז שטעלן אין אַ באַקולאָווירוס וואָס ינפעקץ ינסעקט סעלז, וואָס דעמאָלט פּראָדוצירן קאפיעס פון די ספּייק וואָס זענען פּיוראַפייד און יקסטראַקטיד פֿאַר די שאַץ. די וואַקצין אויך ניצט אַ אַדדזשווואַנט, אַן עקסטראַקט פּיוראַפייד פון די בילן פון אַ בוים אין דרום אַמעריקע, צו פאַרשאַפן אַ ברייטערער ימיון ענטפער.

בשעת mRNA וואַקסינז זענען געווען ערשטער אָטערייזד בעשאַס די פּאַנדעמיק, די פּראָטעין טעכנאָלאָגיע וואָס אַנדערלייז נאָוואַוואַקס ס שאַץ איז געניצט אין פאַרגאַנגענהייט וואַקסינז. די אַדדזשווואַנט פון Novavax איז געניצט אין לייסאַנסט וואַקסינז קעגן מאַלאַריאַ און שינגלעס.

נאָוואַוואַקס האָט געזאָגט אַז עטלעכע מענטשן וואָס זענען כעזיטאַנט צו נעמען מרנאַ וואַקסינז קען זיין מער גרייט צו נוצן זיין שאַץ.

מקור: https://www.cnbc.com/2022/04/29/fda-panel-to-discuss-novavax-covid-vaccine-pfizer-and-moderna-kids-shots-in-june.html