FDA זעט לימאַץ צו אָמיקראָן-בוסטער שטודיום פון קאָלאָמביע, האַרוואַרד

די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן האט געזאגט אַז צוויי שטודיום די וואָך וואָס ווייַזן אַז די נייַע אָמיקראָן בוסטערז זענען נישט אַזוי פיל בעסער ווי די אַלט שאָס זענען צו קליין צו קומען צו קיין פאַקטיש קאַנקלוזשאַנז.

ססיענטיסץ אין קאָלאָמביע און האַרוואַרד, אין צוויי זעלבסטשטענדיקע שטודיעס, געפונען די נייַע בוסטערז און די אַלט שאַץ בייסיקלי געטאן די זעלבע קעגן אָמיקראָן BA.5, רייזינג צווייפל וועגן צי די וואַקסינז וועט לעבן אַרויף צו הויך עקספּעקטיישאַנז באַשטימט דורך די Biden אַדמיניסטראַציע. די אַנטיבאָדי רעספּאָנסעס זענען געווען אַ ביסל העכער מיט די אָמיקראָן בוסטערז, כאָטש די שטודיום געפונען אַז די חילוק איז נישט באַטייטיק.

ד"ר פעטרוס מאַרקס, הויפּט פון די פדאַ ס וואַקסינז אָפּטייל, האט געזאגט אַז די שטודיום זענען קליין און אונטערטעניק צו לימיטיישאַנז. דאַטן פון גרעסערע געזונט-קאַנטראָולד שטודיום זענען געריכט אין דעם לעבן צוקונפֿט, ער האט געזאגט. פייזער און מאָדערן זענען קאַנדאַקטינג קליניש טריאַלס אויף די נייַע בוסטערז און זענען געריכט צו צושטעלן דאַטן שפּעטער דעם יאָר.

"עס איז וויכטיק צו טאָן אַז אפילו די דאַטן פון די ערשט קליין שטודיום אָנווייַזן אַז די בייוואַלענט וואַקסינז זענען בכלל לפּחות ווי גוט אָדער בעסער ווי די אָריגינעל וואַקסינז אין דזשענערייטינג אַן ימיון ענטפער, ספּעציעל צו BA.4/BA.5 און אנדערע נייַער וואַקסינז. וועריאַנץ," האָט מאַרקס געזאָגט אין אַ דערקלערונג.

אפילו באַשיידן ינקריסאַז אין ימיון ענטפער קען האָבן positive קאַנסאַקווענסאַז פֿאַר ציבור געזונט, ער צוגעגעבן.

"FDA האלט צו מוטיקן בארעכטיגט יחידים צו באַטראַכטן באקומען אַן דערהייַנטיקט וואַקצין צו העלפן באַשיצן קעגן די איצט סערקיאַלייטינג קאָוויד -19 וועריאַנץ און די כוואַליע פון ​​קאָוויד -19 וואָס סימז צו קומען," האָט מאַרקס געזאָגט.

העכסטע יו. עס. געזונט באאמטע האָבן געזאָגט אז די נייע בוסטערז זאָלן דורכפירן בעסער ווייַל זיי זענען איצט מאַטשט צו די דאָמינאַנט סערקיאַלייטינג אָנשטרענגונג, omicron BA.5, פֿאַר די ערשטער מאָל זינט די פּאַנדעמיק אנגעהויבן ווי געזונט ווי דער אָריגינעל שפּאַנונג פון קאָוויד וואָס ימערדזשד אין טשיינאַ. דאס זענען גערופן בייוואַלענט שאַץ.

די אַלט שאַץ, גערופֿן מאָנאָוואַלענט, זענען דיזיינד קעגן דער ערשטער שפּאַנונג פון קאָוויד. זייער יפעקטיוונאַס איז דיקליינד מיט צייט ווייַל דער ווירוס איז מיוטייטיד אַוועק פון דער אָריגינעל שפּאַנונג.

"עס איז גלייַך צו דערוואַרטן באזירט אויף וואָס מיר וויסן וועגן ימיונאַלאַדזשי און די וויסנשאַפֿט פון דעם ווירוס אַז די נייַע וואַקסינז וועט צושטעלן בעסער שוץ קעגן ינפעקציע, בעסער שוץ קעגן טראַנסמיסיע און אָנגאָינג און בעסער שוץ קעגן ערנסט קראַנקייט," ד"ר אַיש דזשהאַ, הויפּט פון די ווייסע הויז קאָוויד טאַסק פאָרס, דערציילט רעפּאָרטערס אין סעפּטעמבער.

די קאָלאָמביע און האַרוואַרד שטודיום באַווייַזן קלאר אַז די בוסטערז אַרבעט, אָבער עס איז נאָך אַן אָפֿן קשיא צי זיי וועלן טאָן אַ פיל בעסער אַרבעט פּרעווענטינג קרענק, ספּעציעל ינפעקציע און מילד קראַנקייט, ווי די אַלט שאָס.

"די נעמען-היים לעקציע איז די מענטשן וואָס זענען געווען אין הויך ריזיקירן גרופּעס און נוץ פון בוסטער דאָסעס ווען מיר אַרייַן דעם שפּעט האַרבסט און פרי ווינטער - יענע וואָס זענען ימיונאָקאָמפּראָמיסעד, וואָס האָבן הויך ריזיקירן מעדיציניש טנאָים, וואָס זענען עלטער - זיי זאָל באַקומען דעם בוסטער דאָזע," האט געזאגט ד"ר Paul Offit, אַ מיטגליד פון די FDA ס פרייַ וואַקסאַניישאַן אַדווייזערי קאַמיטי.

אָבער Offit האָט געזאָגט אז פובליק געזונטהייט באאמטע זאָלן זיין פאָרזיכטיק וועגן פארקויפן די שאָס אלס א גרויסע אַפּגרייד.

"מיר מוזן זיין אָפּגעהיט ווען מיר באַקומען אין פראָנט פון די אמעריקאנער ציבור און פּרובירן צו פאַרקויפן דעם וואַקצין ווי עפּעס וואָס איז באטייטיק בעסער ווען אַלע די זאָגן וואָס מיר האָבן ביז איצט שטיצן דאָס נישט," האט געזאגט Offit.

די קאלאמביע שטודיע האט געקוקט אויף 21 מענטשן וואס האבן באקומען דעם נייעם בוסטער, בשעת די הארווארד שטודיע האט געקוקט אויף 18 וואס האבן באקומען די נייע שאט. ביידע שטודיום זענען פּריפּרינץ, וואָס מיטל אַז זיי האָבן נישט דורכגעקאָכט ייַנקוקנ רעצענזיע דורך אנדערע אין דעם פעלד.

די קאָלאָמביע לערנען געפונען אַז אַנטיבאָדי לעוועלס זענען וועגן 1.2 מאל העכער מיט אַ בייוואַלענט בוסטער קאַמפּערד מיט אַ פערט דאָזע פון ​​די מאָנאָוואַלענט שאַץ, בשעת די האַרוואַרד לערנען געפונען אַז זיי זענען 1.3 מאל העכער. כאָטש די אַנטיבאָדי לעוועלס זענען אַ ביסל העכער מיט די בייוואַלענט בוסטער, ביידע שטודיום געפונען אַז די חילוק איז נישט באַטייטיק.

ד"ר דן בארוטש, דער הויפט מחבר פון דעם הארווארד שטודיע, האט אנערקענט אז די פארדרוקן זענען קליינע, אבער האט אונטערגעשטראכן אז זיי זענען דורכגעפירט געווארן זעלבסטשטענדיג און בייסיקלי געקומען צו דער זעלבער מסקנא, וואס איז נאָוטווערדי.

"עס איז וויכטיק צו טאָן אַז די צוויי שטודיום זענען דורכגעקאָכט ינדיפּענדאַנטלי. דאָס זענען קליין שטודיום, אָבער עס זענען צוויי פון זיי - דאָס איז נישט בלויז אַ צופאַל," האט געזאגט Barouch, וועמענס לאַבאָראַטאָריע האָט געשפילט אַ פּיוואַטאַל ראָלע אין דער אַנטוויקלונג פון די Johnson & Johnson קאוויד וואקסין.

ד"ר פעטרוס האָטעז, קאָ-דירעקטאָר פון וואַקסאַניישאַן אַנטוויקלונג אין טעקסאַס קינדער האָספּיטאַל, האט געזאגט אַז די שטודיום זענען געפירט דורך צוויי פון די בעסטער וויראָלאָגי לאַבאָראַטאָריעס אין די מדינה און די מעטאַדאַלאַדזשי איז געזונט. נאָך, די פיינדינגז זאָל זיין וויוד ווי פּרילימאַנערי ביז מער דאַטן קומען אין, האָטעז וואָרענען.

"מיר מוזן זיין אָפּגעהיט ניט צו ציען צו פילע קאַנקלוזשאַנז דערפון," האט געזאגט Hotez, וואָס האָט אויך געפירט אַ מאַנשאַפֿט וואָס דעוועלאָפּעד אַ פּאַטענט-פריי וואַקצין גערופן Corbevax וואָס ינדיאַ אָטערייזד פֿאַר נוצן לעצטע דעצעמבער.

די שטודיום זענען פון ציבור אינטערעס ווייַל עס זענען זייער לימיטעד מענטש דאַטן וועגן ווי די OMICron BA.5 בוסטערז דורכפירן רעכט איצט. די פדאַ אָטערייזד די שאַץ אין סעפטעמבער באזירט אויף קליניש פּראָצעס פון אַ ענלעך שאָס דעוועלאָפּעד קעגן דער ערשטער ווערסיע פון ​​אָמיקראָן, BA.1.

Pfizer און Moderna האָבן ערידזשנאַלי דעוועלאָפּינג זייער נייַ בוסטערז קעגן BA.1, אָבער די FDA געבעטן די קאָמפּאַניעס צו באַשטימען גירז איבער די זומער און ציל BA.5 אַנשטאָט, ווייַל די סובוואַריאַנט איז געווארן דאָמינאַנט. ווי אַ קאַנסאַקוואַנס, עס איז נישט גענוג צייט פֿאַר Pfizer און Moderna צו דורכפירן קליניש טריאַלס און פאָרשטעלן דירעקט מענטש דאַטן אויף די בילדער איידער דערלויבעניש.

די פדאַ אויך געקוקט אויף דאַטן גלייַך אויף די BA.5 שאַץ וואָס געקומען פון כייַע שטודיום. די אַגענטור איז געווען אַקטינג ערדזשאַנטלי צו באַקומען די שאַץ דורך דעם פאַל אין דער האָפענונג אַז זיי וואָלט טאָן אַ בעסער אַרבעט כעדינג אַ קאָוויד כוואַליע.

אָבער נייַ סובוואַריאַנץ זענען אויך איצט גיינינג ערד אין די יו. עס., ספּעציעל BQ.1 און BQ.1.1, וואָס איצט פאָרשטעלן וועגן 27% פון נייַ ינפעקשאַנז. עס איז ומקלאָר ווי די בוסטערז וועט דורכפירן קעגן די סובוואַריאַנץ. געזונט באאמטע דערוואַרטן די שאַץ צו פאָרזעצן צו צושטעלן שוץ ווייַל די סובוואַריאַנץ זענען אראפגענומען פון BA.5.