גינקגאָ האט כייערד אַ נייַ הויפּט פון ביאָפאַרמאַ צו צעשטערן די דזשין און צעל טעראַפּיז מאַרק

צעל און דזשין טהעראַפּיעס קען זיין די מערסט אַנטיסאַפּייטיד דערפינדונג פון דעם יאָרהונדערט. פֿאַר פילע מענטשן, די ברייקטרוז קענען נישט קומען שנעל גענוג: צעל טהעראַפּיעס קען פאָרשלאָגן האָפענונג פֿאַר מענטשן מיט שנעל-פּראָגרעסינג קאַנסערץ, היילן גענעטיק חולאתן ווי סערפּ צעל אַנעמיאַ, און עפשער אפילו מייַכל פּראָסט טנאָים ווי האַרץ קרענק און צוקערקרענק. אָבער, פּראָגרעס איז פּאַמעלעך און די פּרייַז פון אַ איין באַהאַנדלונג קענען זיין אַרויף צו $ קסנומקס מיליאָן, מאכן זיי ינאַקסעסאַבאַל צו רובֿ פּאַטיענץ. איך האָב גערעדט מיט Behzad Mahdavi, דער נייַער הויפּט פון Biopharma Manufacturing & Life Sciences מכשירים אין Ginkgo Bioworks, וואָס וועט האַלטן אַ רעדע ביי סינביאָבעטאַ 2023, די גלאבאלע סינטעטיש ביאָלאָגי קאָנפערענסע, צו פֿאַרשטיין וואָס דאַרף זיין געטאן צו מאַכן די לעבן-שפּאָרן טהעראַפּיעס מער אַפאָרדאַבאַל.

די טראדיציאנעלן פאַרמאַ מעדיצין אַנטוויקלונג מאָדעל איז טייל צו באַשולדיקן פֿאַר די הויך פּרייַז קוויטל. די אינדוסטריע איז שווער רעגיאַלייטאַד, אַזוי ימפּלאַמענינג קיין ענדערונגען נעמט אַ לאַנג צייַט און ריקווייערז אַ פּלאַץ פון אַפּפראַנט ינוועסמאַנט. ינאָווויישאַנז קען שפּאָרן געלט אין די לאַנג לויפן, אָבער אָנבאָאַרדינג נייַ טעקנאַלאַדזשיז ינוואַלווז עטלעכע ריזיקירן, און עס איז שווער צו וויסן ווי פיל פון אַ פּרייַז נוץ זיי קענען צושטעלן. דאָס איז וואָס רובֿ פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס פאָקוס אויף פּראָצעס און אַפּעריישאַנאַל ימפּרווומאַנץ, וואָס קענען פאַרגרעסערן עפעקטיווקייַט מיט 10-20%. אָבער צו מאַכן צעל און דזשין טעראַפּיע טריטמאַנץ מער אַפאָרדאַבאַל פאדערט שפּרינגען-זשאַבע אַדוואַנטידזשיז אויף די ביאָלאָגי זייַט צו נידעריקער די פּרייַז דורך אָרדערס פון מאַגנאַטוד: "ימפּרווומאַנץ אויף מאַנופאַקטורינג זייַט בלויז פּראָדוצירן מאַרדזשאַנאַל גיינז," זאגט מאַהדאַווי. "מיר דאַרפֿן צו קומען צוריק צו ביאָלאָגי און האָבן אַ בעסער פארשטאנד פון ווי עס אַרבעט. סינטעטיש ביאָלאָגי העלפּס אונדז צו טאָן דאָס.

גינקגאָ ביאָוואָרקס האט געמאכט זיין נאָמען ווי אַ סינטעטיש ביאָלאָגי פּלאַטפאָרמע וואָס העלפּס זייער קאַסטאַמערז אַנטוויקלען ביאָ-באזירט פּראָדוקטן ניצן ענדזשאַנירד אָרגאַניזאַמז. גינקגאָ האט פּאַרטנערעד מיט קאָמפּאַניעס קאַווערינג אַ ברייט קייט פון מארקפלעצער פֿון פלייווערז און פרייגראַנסיז צו עסנוואַרג קאָלאָראַנץ, געבילדעטע קאַננאַבינאָידס, סקינקאַרע ינגרידיאַנץ, מאַטעריאַלס, און נאך. אבער די סינטעטיש ביאָלאָגי פירמע וויל נישט באַגרענעצן זיך צו ינגרידיאַנץ. גינקגאָ האט יקספּאַנדיד זייער פּלאַטפאָרמע אין די וואַסט ביאָטעראַפּיוטיק פּלאַץ, דערפאר מאַהדאַווי ס אַפּוינטמאַנט. Mahdavi קומט צו גינקגאָ מיט אַן ימפּרעסיוו שפּור רעקאָרד פון קאַמערשאַלייזינג ראָמאַן טהעראַפּיעס. לעצטנס, ער געדינט ווי דער VP פון גלאבאלע עפֿן יננאָוואַטיאָן ביי קאַטאַלענט פאַרמאַ סאַלושאַנז און פריער ווי דער VP פון סטראַטעגיק כידעש ביי די שווייצער פאַבריקאַנט לאָנזאַ פֿאַר כּמעט 14 יאָר. איצט מאַהדאַווי זעט אַ פּלאַץ פון פּאָטענציעל צו רעוואַלושאַנייז די אינדוסטריע דורך די חתונה פון ביאָפאַרמאַ און סינטעטיש ביאָלאָגי. "פאַרמאַ האט אַן געגרינדעט מאָדעל - און עס איז גוט אין וואָס עס טוט. אָבער די פאַקטיש ימפּרווומאַנץ זאָל זיין געמאכט אויף די ביאָלאָגי זייַט, "טראכט מאַהדאַווי. "דאָס ריקווייערז אַ בעסער פארשטאנד פון ביאָלאָגי און העכער-דורכפּוט מעטהאָדס פֿאַר צעל ינזשעניעריע."

Ginkgo ס פּלאַטפאָרמע איז אַ פול-סטאַק לייזונג פֿאַר טעראַפּיוטיק צעל ינזשעניעריע. זייער מאַלטי-סטאָרי לאַב ספּייסאַז - גערופֿן "פאַונדריז” - זענען גינקגאָ ס בייאַלאַדזשיקאַל פאבריקן יקוויפּט מיט ראָובאַץ און קאַטינג-ברעג ינסטראַמאַנץ וואָס געבן הויך-טראַפּוט צעל ינזשעניעריע. דעם מיטל אַז גינקגאָ קענען פאַרשטעלן הונדערטער פון טויזנטער פון סעלז און מאָלעקולאַר קאַמפּאַונדז צו ידענטיפיצירן די מערסט פּראַמאַסינג מעדיצין קאַנדאַדייץ וואָס זענען אויך די מערסט פּרייַז-עפעקטיוו צו פּראָדוצירן אין וואָג. פֿאַר בייַשפּיל, אין זייער שוטפעס מיט Aldevron, גינקגאָ איז ביכולת צו פאַרגרעסערן זייער פּראָדוקציע מיט אַ פאַקטאָר פון 10 ניצן צעל ינזשעניעריע און בייאַלאַדזשיקאַל פּראָצעס פֿאַרבעסערונג. "דאָס מיטל אויב איר ווילן צו בויען אַ פאַבריק [פֿאַר דעם פּראָדוקט], איר קענען בויען אַ פאַבריק וואָס איז 10 מאל קלענערער, ​​נאָר דורך ימפּרווומאַנץ אין ביאָלאָגי," זאגט מאַהדאַווי.

גינקגאָ האט שוין דעמאַנסטרייטיד ערשט הצלחה מיט זיין פּלאַטפאָרמע. בעשאַס די COVID-19 פּאַנדעמיק, גינקגאָ באשאפן אַ עפנטלעך געזונט איניציאטיוו, קאָנסענטריק דורך גינקגאָ, וואָס האָט צוגעשטעלט טעסטינג באַדינונגס צו העלפֿן שפּור ימערדזשינג ינפעקציע האָצפּאָץ. אויף דער וואַקצין אַנטוויקלונג זייַט, גינקגאָ געארבעט מיט מאָדערנאַ צו ראַפּאַדלי אַנטדעקן אָפּטימאַל פּראַסעסאַז פֿאַר פּראָדוקציע מרנאַ וואַקסינז. ווייַטער פון COVID-19, גינקגאָ האט לעצטנס מודיע אנדערע ביאָפאַרמאַ פּאַרטנערשיפּס מיט אָפּטיוואַ, סעלעקטאַ, און מערק, ווי געזונט ווי אַקוואַזישאַן פון Circularis, אַ פּראַפּרייאַטערי רנאַ זיפּונג פּלאַטפאָרמע.

א הויפּט פאָקוס פון מאַהדאַווי ס ווערק איז די פּאַטענטשאַלי קיוראַטיוו (און העכסט לוקראַטיוו) פעלד פון צעל און דזשין טהעראַפּיעס. איינער פון די ערשטע צעל טהעראַפּיעס צו באַקומען FDA האַסקאָמע איז געווען CAR T צעל טהעראַפּיעס פֿאַר לוקימיאַ, לימפאָמאַ און מיעלאָמאַ. אין דעם ברייקטרו באַהאַנדלונג, די ימיון סעלז פון די פּאַציענט זענען גענומען פון זייער אייגן בלוט און געביטן אין די לאַבאָראַטאָריע דורך אַדינג אַ רעסעפּטאָר וואָס קענען ציל און צעשטערן ראַק סעלז. דאָס דאַרף מאַכן גענוי גענעטיק ענדערונגען צו לעבעדיק סעלז, וואָס איז נישט אַזוי גרינג. דאָס איז וואָס CAR T טריטמאַנץ קאָסטן, אין דורכשניטלעך, צווישן $ 700,000 און $ 1 מיליאָן, און רובֿ פון די קאָס הייַנט קומען פון מאַנופאַקטורינג די מאַדאַפייד CAR T סעלז. מיר האָבן קומען אַ לאַנג וועג אין אונדזער פיייקייט צו ינזשעניר סעלז. אָבער סעליאַלער אַרקאַטעקטשער איז נאָך אַ שוואַרץ קעסטל, וואָס מאכט די בנין פון די נייַע מאַדזשאַלאַטיז אַזוי טשאַלאַנדזשינג.

דערווייַל איבער 1,000 קליניש טריאַלס פֿאַר צעל און דזשין טעראַפּיע רעגיסטרירט מיט ClinicalTrials.gov, אָבער בלויז 14 האָבן שוין באוויליקט צו טאָג. די מערהייט פון די טריאַלס זענען נאָך אין פאַסעס 1 אָדער 2, וואָס מיטל אַז זיי זענען נאָך ווייַט פון קאַמערשאַליזיישאַן. געגעבן ווי נידעריק די הצלחה קורס פון די פדאַ האַסקאָמע רערנ - ליניע איז, די פּאָטענציעל קיורז וועט מסתּמא קיינמאָל מאַכן עס צו מאַרק. דאָס איז וואָס ינוועסטינג אין די פרי סטאַגעס צו אַנטדעקן די בעסטער מעגלעך טאַרגאַץ איז אַזוי וויכטיק פֿאַר דעוועלאָפּינג געראָטן טהעראַפּיעס: "מיר זענען פאָוקיסט אויף מאַנופאַקטורינג אין אַ אָפּטימאַל וועג, אָבער נישט מאַנופאַקטורינג די מערסט אָפּטימאַל מעדיצין," זאגט מאַהדאַווי. סינטעטיש ביאָלאָגי מכשירים און וואָרקפלאָוז זענען דיזיינד צו פירן די קאַמפּלעקסיטי פון ביאָלאָגי, ינקריסינג די גיכער פון הצלחה ווען עס קומט צו אַנטוויקלען צעל-באזירט טהעראַפּיעס וואָס אַרבעט.

עס זענען געווען היפּש אַדוואַנסיז אין הויך-טראַפּוט מכשירים צו ינזשעניר ביאָלאָגי וואָס קען ברענגען אַראָפּ די פּרייַז און טיימליין פון דעוועלאָפּינג נייַ צעל און דזשין טהעראַפּיעס. גינקגאָ האט דעמאַנסטרייטיד אַז זיי קענען בויען אַרום 10,000 CAR T צעל ליבראַריעס און זען וואָס זענען די מערסט פּראַמאַסינג קאַנדאַדייץ. פֿאַר בייַשפּיל, זיי געפונען אַ סאַב-גרופּע פון ​​סעלז וואָס זענען פיל מער קעגנשטעליק צו יגזאָסטשאַן און קען פּאַטענטשאַלי זיין געניצט צו אַנטוויקלען טריטמאַנץ פֿאַר האַרט טומאָרס. די נוצן פון די הויך-טראַפּוט צעל ינזשעניעריע קאַמביינד מיט ביאָינפאָרמאַטיקס קענען פֿאַרבעסערן די נומער פון שאַץ אויף ציל פֿאַר יעדער נייַ ציל: "צען יאָר צוריק, צו זאָגן 'איך וועל קוקן אין 10,000 CAR T קאַנסטראַקשאַנז' איז געווען אַ חלום. , אָבער הייַנט צו קוקן אין אפילו 1 מיליאָן קאַנסטראַקשאַנז איז נישט אַ שטערונג, "האט געזאגט מאַהדאַווי.

פֿאַר ביאָפאַרמאַ קאָמפּאַניעס, דעם טיפּ פון הויך-דורכקייט וואָג איז פיל האַרדער צו דערגרייכן אָן ינוועסטינג שווער אין די לעצטע טעקנאַלאַדזשיז צו דערהייַנטיקן זייער ר & די ינפראַסטראַקטשער. דאָס איז וואָס פּאַרטנערינג מיט סינטעטיש ביאָלאָגי קאָמפּאַניעס וואָס האָבן די ספּעציפיש עקספּערטיז אין דעם שטח קען ברענגען היפּש סייווינגז פֿאַר ביאָפאַרמאַ. "אין די סוף פון די טאָג עס איז וועגן ווי איר באַקומען די אָפּטימאַל פּראָדוקט און אָפּטימאַל מאַנופאַקטורינג טנאָים אין די שאָרטיסט צייט - און דאָס איז וואָס גינקגאָ ברענגט צו ביאָפאַרמאַ," האט געזאגט Behzad. ער ענוויזשאַנז אַז סינטעטיש ביאָלאָגי קען צעשטערן ביאָפאַרמאַ ס מעדיצין אַנטוויקלונג רערנ - ליניע אויף אַ סיסטעמאַטיש וועג און העלפֿן ברענגען לעבן-שפּאָרן טהעראַפּיעס צו מענטשן פיל פאַסטער.

דאַנקען איר צו קאַטיאַ טאַראַסאַוואַ פֿאַר נאָך פאָרשונג און ריפּאָרטינג אויף דעם אַרטיקל. איך בין דער גרינדער פון SynBioBeta, און עטלעכע פון ​​די קאָמפּאַניעס וואָס איך שרייַבן וועגן, אַרייַנגערעכנט Ginkgo Bioworks, זענען ספּאָנסאָרס פון די SynBioBeta זיצונג און וואכנשריפט קיצער.