ינטערסעפּט פאַרמאַסוטיקאַלז (יקפּט) האט פרייטאג געזאָגט אַז זיין יקספּערמענאַל באַהאַנדלונג פון לעבער קרענק וועט זיין פייסינג אַ טאַפליע פון פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן מאי, וואָס וועט פירן ICPT לאַגער צו טאַמבאַל.
X
די פדאַ ס גאַסטראָוינטעסטאַנאַל דרוגס אַדווייזערי קאַמיטי וועט טרעפן אויף מאי 19 צו דיסקוטירן די בענעפיץ און ריסקס פון ינטערסעפּט ס אָבעטיטשאָליק זויער ווי אַ באַהאַנדלונג פֿאַר ניט-אַלקאָהאָליקער סטעאַטאָהעפּאַטיטיס, אָדער NASH. דער טאַפליע וועט מאַכן אַ ניט-ביינדינג רעקאָמענדאַציע אויף די צוקונפֿט פון די מעדיצין.
SVB סעקוריטיעס אַנאַליסט Thomas Smith האט געזאגט אַז די דיסקוסיע פון די טאַפליע וועט צושטעלן מער קלעריטי אין ווי די FDA קוקט אָוועטיטשאָליק זויער אין NASH.
"מיר אויך דערוואַרטן אַז דער אַדווייזערי קאמיטעט וועט האָבן וויכטיק ימפּלאַקיישאַנז פֿאַר אנדערע NASH מעדיצין דעוועלאָפּערס, ווייַל עס רעפּראַזענץ דער ערשטער דיטיילד ינסייט אין די FDA ס פּראָצעס פֿאַר ריוויוינג NASH מעדיצין אַפּלאַקיישאַנז מער ברייט," ער האט געזאגט אין אַ באַריכט.
On הייַנט ס לאַגער מאַרק, ICPT לאַגער טאַפּט 13.9% צו פאַרמאַכן ביי 16.12. דערווייַל, שאַרעס פון ביאָטעטש קאָמפּאַניעס גאַפּט אַראָפּ וועגן 3.5%. די ברייטערער פאַל איז רעכט צו זארגן נאָך פעדעראלע רעגולאַטאָרס גענומען קאָנטראָל פון סיליקאָן וואַלי באַנק. די ינוועסמאַנט באַנק כאַנדאַלד וועגן 44% פון יו. עס. געזונט זאָרגן און טעק ערשט עפנטלעך אָפערינגז אין 2022.
ICPT לאַגער: יקספּאַנדינג די נוצן פון Ocaliva
ינטערסעפּט האט פייסט אַ ופילל שלאַכט מיט אָוועטיטשאָליק זויער אין נאַש. די מעדיצין איז באוויליקט ווי אַ באַהאַנדלונג פֿאַר אן אנדער לעבער קרענק גערופן ערשטיק ביליאַרי טשאָלאַנגיטיס. עס פארקויפט אונטער די סאָרט נאָמען Ocaliva.
עס זענען קיין באוויליקט טריטמאַנץ פֿאַר NASH. צו באַקומען האַסקאָמע, אַ מעדיצין מוזן פֿאַרבעסערן פיבראָסיס - אַ פאָרעם פון סקאַרינג אויף די לעבער - אין מינדסטער איין בינע. פיבראָסיס איז געמאסטן אין סטאַגעס 1-4. אָדער, די מעדיצין מוזן פֿאַרבעסערן די סימפּטאָמס פון NASH און פאַרמייַדן פיבראָסיס פון ווערסאַנינג.
אויף סעפטעמבער 30, ינטערסעפּט האט געזאגט אַז אָוועטיטשאָליק זויער קען נישט מאַכן אַ חילוק אין פּאַטיענץ מיט די ערגסט מדרגה פון פיבראָסיס, בינע 4. דאָס מיטל אַז זייער לעבער האָבן אַ ברייט סקאַרינג, באקאנט ווי סערראָזאַס. בכלל, די פּאַטיענץ בלויז בלייַבנ לעבן מיט אַ לעבער טראַנספּלאַנט. ICPT לאַגער געפאלן 15% אַז טאָג.
אָבער, אין יאנואר, די FDA אנגענומען ינטערסעפּט ס אַפּלאַקיישאַן פֿאַר אָוועטיטשאָליק זויער אין נאַש פּאַטיענץ מיט ווייניקער שטרענג פיבראָסיס. איידער איר באַשליסן צי צו אַפּרווו אָדער אָפּוואַרפן די אַפּלאַקיישאַן אין יוני, די FDA וועט האַלטן די זיצונג פון אַדווייזערי קאַמיטי. SVB ס Smith יקספּעקץ אַז די באַגעגעניש וועט זיין אַ אַרויסרופן פֿאַר ינטערסעפּט.
ינטערסעפּט איז פייסינג מאַדריגאַל פאַרמאַסעוטיקאַלס (מדגל) אין דעם מאַרק. מאַדריגאַל סקאָרד אַ געווינען מיט שטאַרק פאַסע 3 רעזולטאַטן אין NASH אין דעצעמבער. ווען מאַדריגאַל שאַרעס טריפּאַלד, ICPT לאַגער פּלאַמאַטיד 23.5%.
באַגעגעניש וועט צושטעלן ברייט NASH ינסייט
די FDA זיצונג וועט צושטעלן עטלעכע ינסייט איבער די NASH אַנטוויקלונג פּלאַץ, סמיט געזאגט.
"מיר גלויבן אַז די אַדווייזערי קאַמיטי וועט דינען ווי אַ פאָרום צו צושטעלן פיל נויטיק קלעריטי אין ווי די FDA קוקן ביידע די אָוועטיטשאָליק זויער ריזיקירן / נוץ אין NASH, ווי אויך ברייטערער ינסייץ אין די רעגולאַטאָרי רעצענזיע פּראָצעס פֿאַר דעם אָנווייַז, מיט וויכטיק ימפּלאַקיישאַנז פֿאַר אנדערע NASH פּלייַערס ווייַטער פון ינטערסעפּט, "ער האט געזאגט.
ער האָט געהאלטן זיין מאַרק פאָרשטעלונג שאַץ אויף ICPT לאַגער. אויף די נייַעס פרייטאג, שאַרעס דראַפּט אונטער זייער 50-טאָג מאָווינג דורכשניטלעך, MarketSmith.com ווייזט. ינטערסעפּט לאַגער האט אַ שטאַרק קאָרעוו סטרענגטה רייטינג פון 93, אָבער. דאָס שטעלן שאַרעס אין די שפּיץ 7% פון אַלע סטאַקס ווען עס קומט צו 12-חודש פאָרשטעלונג, לויט צו יבד דיגיטאַל.
גיי אַליסאַן גאַטלין אויף טוויטטער ביי @IBD_AGאַטלין.
איר קען אויך ווי:
די יאָרצענדלינג-לאַנג מי פון Eli Lilly אין אַלזשעימער ס קרענק איז ניט אַנדערש
דעקסקאָם האָט באַקומען אַ נייַע פדאַ רעשוס פֿאַר שליסל קאָנקורענט אַבאָט לאַבאָראַטאָריעס
סטאַקס צו קויפן און היטן: Top יפּס, גרויס און קליין קאַפּס, וווּקס סטאַקס
זען סטאַקס אויף דער רשימה פון פירער לעבן אַ קויפן פונט
טריידינג מיט אָפּציעס: ווי אַזוי צו אָנהייבן אָפּציעס, ווי צו פירן ריזיקירן
מקור: https://www.investors.com/news/technology/icpt-stock-tumbles-on-new-obstacle-for-its-nash-drug/?src=A00220&yptr=yahoo