עס איז צייט צו היילן די פדאַ ס רעגולאַטאָרי סקלעראָוסאַס

שפּעט לעצטע חודש, די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן advised מאַניאַפאַקטשערערז פון COVID-19 וואַקצין צו אַנטוויקלען בוסטער שאַץ אַימעד צו די אָמיקראָן וואַריאַנט פון די ווירוס. רעגולאַטאָרס האָפֿן די שאַץ וועט זיין גרייט דורך דעם האַרבסט.

דאָס וועט מיסטאָמע זיין צו שפּעט צו האַלטן BA.5, די העכסט טראַנסמיססיבלע סובוואַריאַנט וואָס איז געשווינד געווארן די דאָמינאַנט שפּאַנונג אין די פאַרייניקטע שטאַטן.

עס איז געווען בעערעך זעקס חדשים זינט אָמיקראָן געפֿירט קאוויד פעלער צו ספּייק. די FDA האָט אָבער געווארט ביז אַ נייַע, מער טראַנסמיססיבלע ווערסיע פון ​​​​דעם ווירוס טרעטאַנד אַ כוואַליע פון ​​קאַסעס און ריינפעקשאַנז צו רעקאָמענדירן אַפּדייטינג די וואַקסינז, וואָס זענען באזירט אויף אַ צוויי-יאָר-אַלט ווערסיע פון ​​​​דעם ווירוס וואָס טראגט ווייניקער און ווייניקער געראָטנקייַט צו די הײַנטיקע אָפֿשוץ.

דאָס איז אַלע פּאַר פֿאַר די רעגולאַטאָרי קורס. די FDA האט נישט געוויזן גענוג ערדזשאַנסי איבער די COVID-19 קריזיס - און טרעטאַנז צו איבערחזרן זיין מיסטייקס מיט די אָנגאָינג ויסברוך פון מאַלפּעפּאָקס. עס איז שוין לאַנג צייט פֿאַר געזעצגעבער צו רעפאָרמירן די סקלעראָטיש אַגענטור.

BA.5 איז שוין שיקט פאַל רייץ צו הימל. מער ווי 120,000 אמעריקאנער זענען קאַנטראַקטינג COVID יעדער טאָג, אין דורכשניטלעך, לויט צו די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פאַרהיטונג. צום באַדויערן, לאס אנדזשעלעס קאָונטי איז עמעס קאַנסידערינג ריטראָדוסינג אַ מאַסקע מאַנדאַט שפּעטער דעם חודש.

אַז CDC קאַסעס ציילן קען זיין אַן אַנדערעסטאַמאַט, ווייַל פילע עפנטלעך טעסטינג זייטלעך האָבן פארמאכט און רובֿ מענטשן פּרובירן אין שטוב אויב זיי פּרובירן בכלל.

דער אָריגינעל COVID שאַץ זענען נאָך עפעקטיוו אין פּרעווענטינג שטרענג קרענק געפֿירט דורך BA.5. אבער זיי זענען ווייניקער אַדעפּט אין פּרעווענטינג ינפעקציע, זינט די סובוואַריאַנט איז ביכולת צו ויסמיידן עטלעכע אַנטיבאָדיעס געשאפן דורך וואַקסינז און פרייַערדיק ינפעקשאַנז.

אַז ס וואָס די FDA האָט געזאָגט וואַקסאַניישאַן-מייקערז צו דערהייַנטיקן די שאַץ צו ציל BA.5, צוזאַמען מיט אַ ענלעך אָמיקראָן סובוואַריאַנט, BA.4.

אבער די סובוואַריאַנץ זענען מאָווינג טאַרגאַץ. אין דרום אפריקע, וווּ BA.4 און BA.5 האָבן געפֿירט אַ שפּיץ אין קאַסעס דעם פרילינג, די סערדזש לאַסטיד נאָר צוויי חדשים. ד"ר יוחנן בייגעל, אַ דירעקטאָר פון קליניש פאָרשונג אין די נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט, עסטאַמאַץ קאַסעס וועט סימילאַרלי שפּיץ אין די ווייַטער חודש אָדער צוויי אין די פאַרייניקטע שטאַטן.

אַזוי נייַ שאַץ קען זיין אַוטדייטיד ווען זיי זענען ראָולד אויס. בשעת Pfizer האט געזאגט אַז עס קען זיין דערהייַנטיקט דאָסעס גרייט אין אקטאבער, מאָדערנאַ באאמטע האָבן געזאָגט זיי וועלן נישט קענען צושטעלן די וואַקסינז "אין גרויס וואָג" ביז נאוועמבער.

די וויסנשאַפֿט איז נישט די פּראָבלעם. די רעגולאַטאָרי שטאַט איז.

ווי באַלד ווי סייאַנטיס יידענאַפייד אָמיקראָן לעצטע האַרבסט, Moderna און Pfizer סטאַרטעד ארבעטן אויף רעפאָרמיאַלייטינג זייער שאַץ צו ציל זיין BA.1 וואַריאַנט. מער ווי 200 טעג שפּעטער, די FDA האט נישט באגעגנט צו דיסקוטירן די נייַע וואַקסינז.

אין דער צייט וואָס די וואַקסאַניישאַן אַדווייזערז פון די אַגענטור לעסאָף קאַנווינד לעצטע חודש, BA.4 און BA.5 זענען געווען די דאָמינאַנט סטריינז. וואָס געצווונגען וואַקצין-מייקערז צו דרייפּונקט און שאַפֿן נייַע פאָרמולאַס פֿאַר זייער שאַץ.

די אַדווייזערז האָבן אַ רייַכקייַט פון זאָגן וועגן די ווייסינג עפיקאַסי פון דער אָריגינעל וואַקסינז קעגן, און די העכער טראַנסמיססיביליטי פון, די נייַע סובוואַריאַנץ. אָבער זיי נאָך האָבן רעזערוויישאַנז וועגן אַפּדייטינג די שאַץ.

איינער האָט אויסגעדריקט זארגן וועגן די עטיק פון שאפן בעסערע וואַקסינז אין די פאַרייניקטע שטאַטן וואָס וואָלט נישט זיין גלייך צוטריטלעך פֿאַר די רעשט פון די וועלט. אנדערע באַזאָרגט אַז מענטשן וואָס באקומען אַן אָמיקראָן-ספּעציפיש וואַקצין וואָלט פילן צו "בוללעטפּראָאָף" קעגן COVID-19 און קען נעמען ומנייטיק ריסקס. אן אנדערער האט געווארנט אז מיר זאלן נישט רירן צו שנעל צו אפדעיטירן די וואקסינעס ווייל מיר זענען נאך נישט זיכער וויפיל דער אפדעיט וועט העלפן.

דער טיפּ פון טראכטן האט בייאַסט די FDA צו ינאַקשאַן בעשאַס די פּאַנדעמיק. אלא ווי פאָוקיסינג אויף צו באַקומען עפעקטיוו וואַקסינז צו דעם ציבור ווי געשווינד ווי מעגלעך, די אַגענטור איז געווען באַגד אַראָפּ דורך קאַנסערנז וועגן יוישער, פאָטעל פּסיכאָלאָגיע און אַן ינסיישאַבאַל בעטן פֿאַר מער דאַטן.

דער ענטפער פון די FDA צו מאַלפּעפּאָקס אָפפערס קיין אָנווייַז אַז עס האט געביטן זיין וועגן. די ערשטע קאַסעס ארויס אין די פאַרייניקטע שטאַטן מאי. זינט יולי 15, די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פאַרהיטונג האָבן לאָגד מער ווי 1,800 קאַסעס.

מענטשן אין ריזיקירן פון קאַנטראַקטינג די קרענק זענען קלאַמערן פֿאַר וואַקסינז. נאָך וועגן אַ מיליאָן דאָסעס האָבן פארלוירן אין אַ דאַניש מעכירעס פֿאַר בעערעך צוויי חדשים. די פדאַ האט נישט סערטאַפייד די מעכירעס נאָך - און טוט נישט דערוואַרטן צו געבן עס די פאָרמאַל גרין ליכט ביז די סוף יולי. קיינמאָל מיינונג אַז אייראפעישער רעגיאַלייטערז דערקלערט לעצטע יאָר אַז די מעכירעס נאָכקומען מיט די FDA ס אייגענע סטאַנדאַרדס.

אנשטאט דורכצופירן רעפארמען צו פארשפרייטן די ביוראקראטיע, ווילן עטליכע דעמאקראטישע געזעצגעבער עס פארכאפן אין נאך מער רויטע טעיפ. איין רעכענונג, פֿאַר בייַשפּיל, וואָלט כאַמסטרינג די FDA ס אַקסעלערייטיד האַסקאָמע וועג, וואָס האט ערלויבט פֿאַר מער ווי 250 דרוגס פֿאַר זעלטן און דעדלי טנאָים צו דערגרייכן פּאַטיענץ יאָרן פאָרויס פון פּלאַן.

אַז רעכענונג קען באַווייזן טייַער צו דעמאָקראַץ 'פּאָליטיש פאָרטשונז. א פרישע מאָרגן קאָנסולט אַנקעטע ווייזט אַז צוויי-טערדז פון וואָטערס אין פינף הויפּט סווינג שטאַטן - אריזאָנאַ, דזשאָרדזשאַ, נעוואַדאַ, ניו העמפשיר, און פּעננסילוואַניאַ - שטיצן אַקסעלערייטיד האַסקאָמע.

ווען די מידטערם ילעקשאַנז צוגאַנג, די FDA רעפאָרם זאָל זיין אויף די שטימצעטל. לאַוומאַקערס וואָלט טאָן גוט צו פאָרויס פּאַלאַסיז וואָס וואָלט היילן די אַגענטור ס קלעראָוסאַס.