טאָפּלינע
די סענטערס פֿאַר מעדיקאַרע און מעדיקאַיד באַדינונגס פארגעלייגט באַגרענעצן קאַווערידזש פֿאַר אַלזשעימער ס מעדיצין אַדוהעלם צו פּאַטיענץ וואָס אָנטייל נעמען אין קליניש טריאַלס אויף דינסטאג, נאָך פילע מעדיציניש עקספּערץ קליימד אַז די מעדיצין - וואָס יו.
Biogen הויפּטקוואַרטיר אין קיימברידזש, מאַססאַטשוסעטץ אויף 21 מערץ 2019.
John Tlumacki / Boston Globe דורך Getty Images
שליסל Facts
אויב דער באַשלוס פון CMS איז פיינאַלייזד, מעדיקאַרע וועט בלויז דעקן די מעדיצין - וואָס איז מאַניאַפאַקטשערד דורך Biogen - פֿאַר פּאַטיענץ אין שפּיטאָל-באזירט טריאַלס באוויליקט דורך CMS אָדער געשטיצט דורך די נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט, זייער רידוסינג די נומער פון מענטשן וואָס קען אַנדערש נעמען עס.
CMS איז געריכט צו מאַכן אַ לעצט באַשלוס נאָך אַ 30-טאָג באַמערקונג צייַט וואָס אנגעהויבן דינסטאג.
CMS האט דעזיגנייטיד בלויז 21 אנדערע טריטמאַנץ פֿאַר קאַווערידזש לימיטעד צו קליניש שטודיום, אַרייַנגערעכנט דעוויסעס ווי פּייסמייקערז און קאָטשלעאַר ימפּלאַנץ.
אין דערצו, האָספּיטאַלס ווי די קליוולאַנד קליניק, דזשאָהנס האָפּקינס, די אוניווערסיטעט פון קאַליפאָרניאַ לאס אנדזשעלעס און די אוניווערסיטעט פון מישיגאַן האָבן באַשלאָסן נישט צו פאָרשלאָגן פּאַטיענץ אַדוהעלם, ציטירן אַ מאַנגל פון זאָגן פֿאַר די יפעקטיוונאַס פון די מעדיצין, סטאַט געמאלדן.
א ביאָגען ספּאָוקספּערסאַן האט געזאגט אַז די פירמע וועט אָנטרייַבן CMS צו העלפן מאַכן די מעדיצין ווי צוטריטלעך פֿאַר פּאַטיענץ ווי אנדערע טהעראַפּיעס געגעבן FDA אַקסעלערייטיד האַסקאָמע, און האט געזאגט אַז CMS ס פארגעלייגט באַשלוס צו באַגרענעצן קאַווערידזש "לייקנט די טעגלעך מאַסע פון מענטשן לעבעדיק מיט אַלזשעימער ס קרענק."
שליסל הינטערגרונט
באוויליקט ווי אַ "וויכטיק, ערשטער-אין-קלאַס" באַהאַנדלונג, אַדוהעם איז באוויליקט דורך די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן אין יוני. שפּעטער דעם חודש, צוויי קאָנגרעססיאָנאַל קאמיטעטן געעפנט ינוועסטאַגיישאַנז אין די FDA ס האַסקאָמע פּראָצעס פֿאַר די מעדיצין, און לאָמייקערז טענהט אַז די FDA איגנאָרירט די זארגן פון עקספּערץ, אַרייַנגערעכנט מיטגלידער פון די אַגענטור ס אייגענע פּעריפעראַל און סענטראַל נערוועז סיסטעם דרוגס אַדווייזערי קאַמיטי. דריי מיטגלידער פון יענעם קאמיטעט האבן רעזיגנירט נאך דער באשטעטיגונג פון די FDA. אין אַ דערקלערונג לעצטע יאָר, 18 דימענשיאַ ריסערטשערז און אנדערע עקספּערץ אַרגיוד די FDA האט נישט באַווייַזן אַז די מעדיצין האט קיין מינינגפאַל בענעפיץ וואָס וואָלט אָפסעט פּאַטענטשאַלי געפערלעך זייַט יפעקץ ווי פאַלינג און מאַרך בלידינג. די FDA האט אויך לאָנטשט אַן ינערלעך רעצענזיע פון זייַן האַנדלינג פון Aduhelm. כאָטש ביאָגען טכילעס פּרעדיקטעד אַז 10,000 פּאַטיענץ וואָלט נעמען די מעדיצין אין די סוף פון 2021, ביז סעפטעמבער בלויז וועגן 100 פּאַטיענץ האָבן גענומען די מעדיצין, סטאַט געמאלדן.
קריטיש ציטירן
"עס איז אַ שיין יינציק סיטואַציע," דער געוועזענער CMS הויפּט, שאָן ר. טוניס, האָט געזאָגט די וואַשינגטאָן אַרייַנשיקן. "עס זענען נישט געווען פילע FDA דיסיזשאַנז וואָס האָבן שוין יקסטענסיוולי קוועסטשאַנד ביידע אויף פּראָצעס און אויף מאַטעריע.".
Big Number
$28,200. אַז ס ווי פיל ביאָגען איז טשאַרדזשינג פֿאַר איין יאָר פון אַדוהעלם. טכילעס, די מעדיצין געפירט אַ יערלעך פּרייַז קוויטל פון $ 56,000.
קאָנטראַ
אַדוואָקאַסי גרופּע UsAgainstAlzheimer's ערדזשד CMS לעצטע וואָך צו דעקן אַדוהעלם ווי וויידלי ווי מעגלעך, זינט די FDA האט דערקלערט די מעדיצין זיכער און עפעקטיוו. CMS מוזן אָדער דעקן אַדוהעלם אָדער "זאָגן אַלזשעימער ס פּאַטיענץ און זייער ליב געהאט אָנעס זיי זענען אויף זייער אייגן," האט געזאגט UsAgainstAlzheimer ס שטול דזשארזש ווראַדענבורג.
ווייַטער רידינג
"מעדיקאַרע לייגט צו דעקן אַדוהעלם בלויז פֿאַר פּאַטיענץ אין קליניש טריאַלס" (New York Times)
"מעדיקאַרע פּלאַנז צו באַגרענעצן אַקסעס צו קאָנטראָווערסיאַל, טייַער אַלזשעימער ס מעדיצין אַדוהעם צו פּאַטיענץ אין קליניש טריאַלס" (סטאַט)
מקור: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/01/11/medicare-seeks-to-limit-coverage-for-controversial-alzheimers-drug-aduhelm/