Stefanie Joho, 27, שטייט פֿאַר אַ פּאָרטרעט אין דער היים פון אַ פרייַנד אין Penn Valley, PA אויף דינסטאג, מאי 9, 2017. Joho, וואָס איז געווען דיאַגנאָסעד מיט צווייפּינטל ראַק אין 22 יאָר אַלט, איז געווען אין רעמיססיאָן זינט פעברואר 2016, דאַנק. צו אַ יממונאָטהעראַפּי מעדיצין טאַרגעטעד אויף ספּעציפיש מיוטיישאַנז וואָס פּריווענץ פאַרריכטן פון דנאַ-רעפּלאַקיישאַן מיסטייקס. די FDA איז געריכט צו באַשליסן די האַסקאָמע פון די מעדיצין, Merck's Keytruda, אין מיטן מייַ.
Michelle Gustafson | די וואשינגטאן פאוסט | Getty Images
מערקס אַנטיבאָדי טעראַפּיע פֿאַר פרי בינע לונג ראַק פּאַטיענץ וואָס האָבן ביז אַהער אַנדערגאָן כירורגיע צו באַזייַטיקן טומאָרס, רידוסט די ריזיקירן פון די קרענק צוריקקומען ווידער אָדער דער פּאַציענט שטאַרבן מיט 24%, לויט קליניש פּראָצעס דאַטן פריי דאנערשטאג.
קייטרודאַ איז אַ מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי באַהאַנדלונג וואָס העלפּס אַקטאַווייט די גוף ס ימיון סיסטעם צו קעמפן ניט-קליין צעל לונג ראַק, די מערסט פּראָסט פאָרעם פון די קרענק. די 200-מיליגראַם שאַץ זענען אַדמינאַסטערד אַמאָל יעדער דריי וואָכן פֿאַר אַ גאַנץ פון 18 ינדזשעקשאַנז איבער אַ יאָר.
Merck ס הויפּט פון גלאבאלע קליניש אַנטוויקלונג, ד"ר Roy Baynes, דיסקרייבד די רידוסט ריזיקירן פון די ראַק צוריקקומען ווי באַטייטיק און קליניש מינינגפאַל. Baynes אויך יקספּעקץ אַז Keytruda וועט פֿאַרבעסערן די קוילעלדיק ניצל קורס פון פּאַטיענץ, כאָטש ער האט געזאגט אַז די דאַטן זענען נישט דערוואַקסן גענוג צו מאַכן אַ דעפיניטיווע מסקנא אין דעם אַכטונג.
"ווען איר מייַכל אַ אָנוווקס פרי, עס נעמט גאַנץ אַ לאַנג צייַט פֿאַר שלעכט אַוטקאַמז צו איבערזעצן אין טויט," Baynes געזאגט. "אזוי דער פּראָצעס איז צו ומצייַטיק אין דעם פונט צו באַמערקן אויף די קוילעלדיק ניצל, כאָטש מיר וואָלט זאָגן אַז די קוילעלדיק ניצל איז דירעקטיאָנאַללי גינציק אין דעם צייט."
דער קליניש פּראָצעס פֿאַר לונג ראַק פּאַטיענץ אין דער פרי בינע נאָך סערדזשערי האט עוואַלואַטעד מער ווי 1,000 מענטשן ראַנדאַמייזד אין צוויי גרופּעס, 590 וואָס באקומען די באַהאַנדלונג און 587 וואָס באקומען אַ פּלאַסיבאָו. פּאַטיענץ וואָס באקומען Keytruda זענען קראַנק פֿאַר מער ווי פיר יאר אין די מידיאַן, וועגן אַ יאָר מער ווי יענע אין די פּלאַסיבאָו גרופּע. דער פּראָצעס אַרייַנגערעכנט פּאַטיענץ וואָס באקומען קימאָוטעראַפּי און יענע וואָס האָבן נישט.
Merck פּלאַנז צו פאָרלייגן די דאַטן צו די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן ווי געשווינד ווי מעגלעך, ספּאָוקספּערסאַן מעליססאַ מודי געזאגט. דער האַסקאָמע פּראָצעס קען נעמען אַכט צו 12 חדשים, לויט Baynes. Keytruda איז געווען ערשטער באוויליקט דורך די FDA אין 2014 צו מייַכל מעלאַנאָומאַ און איז געווארן אַ בלאַקבאַסטער מעדיצין פֿאַר Merck וואָס איז איצט געניצט צו מייַכל פילע אנדערע טייפּס פון ראַק.
Baynes האט געזאגט אַז עס איז געווען אַ באַטייטיק פּראָגרעס אין טרעאַטינג לונג ראַק מיט ימיון טעראַפּיע. ער באמערקט אַז אין דעם פאַל פון מעטאַסטאַטיק לונג ראַק, ווו די קרענק איז געווען אַוואַנסירטע צו אנדערע געביטן פון דעם גוף, Keytruda אין קאָמבינאַציע מיט טשעמאָ ימפּרוווד די פינף-יאָר ניצל קורס צו 40%. טיפּיקאַללי, די ניצל קורס איז בלויז 5%.
לונג ראַק איז די לידינג גרונט פון ראַק טויט גלאָובאַלי מיט מער ווי 1.7 מיליאָן מענטשן סאַקאַמינג צו די קרענק אין 2020, לויט די וועלט געזונט ארגאניזאציע. מענטשן דיאַגנאָסעד מיט ניט-קליין צעל לונג ראַק נאָרמאַלי אַנדערגאָו כירורגיע צו באַזייַטיקן די טומאָרס אויב די קרענק איז געכאפט אין אַ פרי בינע. נאָך כירורגיע, פּאַטיענץ אַנדערגאָו אָבסערוואַציע אָדער באַקומען קימאָוטעראַפּי. ריזיקירן סיבות אַרייַננעמען אַ געשיכטע פון סמאָוקינג און אַסבעסטאַס ויסשטעלן צווישן אנדערע.
אָבער, האַלב פון אַלע פּאַטיענץ מיט פרי בינע ניט-קליין צעל לונג ראַק האָבן די קרענק צוריקקומען ין פינף יאָר נאָך רימוווינג די טומאָרס און רובֿ פון זיי זען די ראַק צוריקקומען אין צוויי יאָר, לויט ד"ר מרים אָובריאַן, אַ קאָ-געבער. הויפּט ינוועסטאַגייטער אין דעם פּראָצעס און אַן אָנקאָלאָגיסט אין רויאַל מאַרסדען האָספּיטאַל אין לאָנדאָן. פּאַטיענץ לעבן מיט די קעסיידערדיק מורא און דייַגעס אַז די ראַק וועט צוריקקומען, זי געזאגט.
קייטרודאַ סטאַפּס ראַק סעלז פון פאַרמאַכן אַראָפּ די גוף ס פאַרטיידיקונג סיסטעם. ראַק סעלז האָבן אַ פּראָטעין וואָס ביינדז צו אַ רעסעפּטאָר אויף ט סעלז, וואָס טריקס זיי צו נישט גיין אויף די באַפאַלן. די מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי Keytruda ביינדז צו דעם רעסעפּטאָר אַנשטאָט, פאָולינג די ראַק ס קונץ און אַלאַוינג די ימיון סיסטעם צו קעמפן די קרענק.
Baynes האט געזאגט אַז די מעדיצין איז בכלל געזונט טאָלעראַטעד, כאָטש עס זענען זייַט יפעקס פארבונדן מיט די ימיון סיסטעם קיקינג אין גאַנג. די מערסט פּראָסט קאַמפּלאַקיישאַן איז טיירויד טאַקסיסאַטי, וואָס אַקערז ווען די טיירויד ריליסיז צו פיל האָרמאָנע אין דעם גוף. אין מער ערנסט אָבער זעלטן קאַסעס, פּאַטיענץ קענען אַנטוויקלען פּנעומאָניטיס, אַ אָנצינדונג פון די לונג געוועב, ער האט געזאגט. טיירויד טאַקסיסאַטי איז באהאנדלט מיט אַנטיטהיראָיד מעדאַקיישאַנז און פּנעומאָניטיס מיט סטערוידז.
Merck's Keytruda פארקויפונג איז געווען $ 17.2 ביליאָן אין 2021 אָדער וועגן 35% פון די פירמע 'ס $ 48.7 ביליאָן אין גאַנץ רעוועך פֿאַר די יאָר. סעאָ ראָב דייוויס האָט געזאָגט פאר ינוועסטערז אויף Merck ס פערט פערטל פאַרדינסט רופן אַז ניצן Keytruda צו פאַרמייַדן ראַק פון צוריקקומען אין פּאַטיענץ איז אַ הויפּט געגנט פון צוקונפֿט וווּקס פֿאַר די פירמע.
בשעת די ראַק ימיון טעראַפּיע איז אַ הויפּט שטח פון קליניש פאָרשונג, די FDA האט בלויז באוויליקט איין באַהאַנדלונג ביז איצט צו פאַרמייַדן לונג ראַק פון צוריקקומען אין פּאַטענץ וואָס האָבן אַנדערגאָן כירורגיע. די אַגענטור האָט באוויליקט Tecentriq, געמאכט דורך Genentech, לעצטע אקטאבער.
מקור: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html