Moderna האָט דאנערשטאג געבעטן די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן צו דערלויבן זיין קאָוויד וואַקצין פֿאַר קינדער פון 6 חדשים צו 5 יאָר אַלט.
די וואַקצין איז געווען וועגן 51% עפעקטיוו קעגן ינפעקציע פון די אָמיקראָן וואַריאַנט אין קינדער אונטער 2 יאר אַלט און וועגן 37% עפעקטיוו צווישן 2-5-יאָר-אַלט קידס, לויט אַ פירמע פּרעס מעלדונג. ד"ר פאול בערטאָן, דער הויפט מעדיצינישער אָפיציר פון מאָדערנאַ, האָט געזאָגט אז די לעוועלס זענען ענלעך צו שוץ פון צוויי דאָזע פֿאַר אַדאַלץ.
די שוץ פון די וואַקצין פון Moderna קעגן ינפעקציע האט דיקליינד באטייטיק פֿון די הויך-וואַסער צייכן פון 90% יפעקטיוונאַס ווען די שאַץ ערשטער ראָולד אויס. די אָמיקראָן וואַריאַנט, וואָס האט מער ווי 30 מיוטיישאַנז, איז אַדעפּט צו ויסמיידן די אַנטיבאָדיעס וואָס פאַרשפּאַרן די ווירוס פון ינוויידינג מענטש סעלז.
אָבער, בערטאָן האט געזאגט אַז קינדער אונטער 6 יאר אַלט וואָס באַקומען צוויי דאָסעס זאָל האָבן הויך שוץ קעגן שטרענג קראַנקייט. אַדולץ האָבן וועגן 1,000 וניץ פון אַנטיבאָדי נאָך צוויי שאַץ מיט לפּחות 70% שוץ קעגן שטרענג קרענק, בשעת קינדער אין די לערנען האָבן 1,400 צו 1,800 וניץ פון אַנטיבאָדי נאָך צוויי דאָסעס, ער האט געזאגט.
"וואָס מיר וויסן איז אַז די לעוועלס פון אַנטיבאָדי וועט איבערזעצן אין זייער הויך שוץ קעגן שטרענג קרענק און כאַספּיטאַלאַזיישאַן," האָט בערטאָן געזאָגט. קיינער פון די קינדער אין דער לערנען איז געווען כאַספּיטאַלייזד מיט קאָוויד, ער צוגעגעבן.
מאָדערנאַ פּלאַנירט צו לערנען אַ בוסטער דאָזע פֿאַר קינדער אונטער 6 יאָר מיט אַ רידיזיינד שאָס וואָס טאַרגעטעד אָמיקראָן און דער אָריגינעל שפּאַנונג פון דעם ווירוס וואָס ימערדזשד אין וווהאַן, טשיינאַ. איינער פון די סיבות וואָס וואַקסאַניישאַן יפעקטיוונאַס קעגן ינפעקציע איז דיקליינד אַזוי פיל איז ווייַל די קראַנט שאָס זענען נאָך טאַרגאַטינג די וווהאַן שפּאַנונג, אפילו כאָטש דער ווירוס האט יוואַלווד דראַמאַטיקלי זינט עס איז געווען ערשטער דיסקאַווערד אין שפּעט 2019.
אויב אָטערייזד דורך די FDA, קינדער אונטער עלטער 6 וואָלט באַקומען צוויי 25-מיקראָגראַם שאַץ, אַ פיל קלענערער דאָזע ווי די 100 מיקראָגראַם שאַץ איצט באוויליקט דורך די FDA ווי אַ ערשטיק וואַקסאַניישאַן סעריע פֿאַר אַדאַלץ. בערטאָן האָט געזאָגט אז דער זיכערקייט פּראָפיל פֿאַר קינדער איז ריאַשורינג, מיט 0.2% פון די קינדער אַנטוויקלען היץ פון 103 דיגריז פאַהרענהעיט אָדער 40 דיגריז סעלסיוס. בעערעך 17% פון קידס אונטער 2 יאר אַלט דעוועלאָפּעד אַ היץ פון 100 דיגריז פאַהרענהעיט בשעת אַ ביסל מער ווי 14% פון קידס פון 2 צו 6 יאר אַלט דעוועלאָפּעד אַזאַ אַ היץ, לויט אַ פּרעס מעלדונג Moderna ארויס אין מאַרץ אויף זיין לערנען רעזולטאַטן.
קינדער אונטער 6 יאָר אַלט זענען אין דער בלויז עלטער גרופּע אין די יו. עס. וואָס איז נאָך נישט בארעכטיגט פֿאַר וואַקסאַניישאַן. די FDA האט צוגעזאגט צו מאַך געשווינד צו דערלויבן שאָס פֿאַר קליינע קינדער, טאַדלערז און פּריסקולערז אַמאָל די וואַקסאַניישאַן מייקערז פאָרלייגן גאַנץ אַפּלאַקיישאַנז.
ד"ר פעטרוס מארקס, וועלכער פירט דעם פדא אפיס פאַראַנטוואָרטלעך פאר וואקסינען, האָט די וואך געזאָגט פאר די סענאט געזונטהייט קאמיטעט אז דער קאמיטעט פון אומאפהענגיקע ראטגעבער פון מעדיצין רעגולאַטאָרס וועט זיך טרעפן צו אינגאנצן איבערקוקן די דאַטן.
"מיר וועלן פאָרזעצן מיט אַלע רעכט גיכקייַט אַמאָל מיר האָבן גאַנץ אַפּלאַקיישאַנז," האָט מאַרקס געזאָגט. ער האָט געזאָגט פארן קאמיטעט אז די FDA וועט אַרויסגעבן אַ טיימליין אין דער ווייַטער וואָך פֿאַר אַדווייזערי קאמיטעט מיטינגז אויף עטלעכע נויטפאַל-נוץ אַפּלאַקיישאַנז. די FDA איז אין דעם פּראָצעס פון ויסמעקן עטלעכע פּאָטענציעל דאַטעס פֿאַר די קאַמיטי צו טרעפן אין יוני, לויט אַ מענטש באַקאַנט מיט דעם ענין.
עלטערן ווארטן פֿאַר חדשים פֿאַר אַ וועג צו באַשיצן זייער קינדער קעגן דעם ווירוס. בעשאַס די ווינטער אָמיקראָן כוואַליע, קינדער יינגער ווי 5 יאָר אַלט זענען כאַספּיטאַלייזד מיט קאָוויד אין פינף מאל די קורס פון די שפּיץ פון די פּאַנדעמיק, ווען דעלטע איז געווען דאָמינאַנט, לויט די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פּרעווענטיאָן. בעערעך 75% פון קינדער אונטער 11 יאָר אַלט זענען ינפעקטאַד מיט קאָוויד זינט פעברואר, לויט דאַטן באפרייט דורך די CDC די וואָך.
די FDA האט ערידזשנאַלי געזוכט צו שנעל שפּור דערלויבעניש פון Pfizer ס קאָוויד וואַקצין פֿאַר קינדער אונטער 5 אין פעברואר דורך קלאָר די ערשטער צוויי דאָסעס פון די דריי-שאָס וואַקצין. אָבער, Pfizer באַשלאָסן צו אָפּלייגן זיין אַפּלאַקיישאַן און וואַרטן פֿאַר דאַטן אויף די דריט שאָס, ווייַל די רעזולטאַטן פון די ערשטער צוויי דאָסעס זענען נישט גוט גענוג.
Pfizer CEO Albert Bourla, אין אַ פּאָדקאַסט אינטערוויו, האט געזאגט אַז די ערשטער צוויי שאַץ בלויז האט 30% צו 40% עפיקאַסי, אָבער ער יקספּעקץ די דריט דאָזע צו באטייטיק פֿאַרבעסערן שוץ. די וואַקצין האט אַ דריי-מיקראָגראַם דאָוסינג מדרגה, פיל קלענערער ווי די 30-מיקראָגראַם געניצט פֿאַר אַדאַלץ.
באָורלאַ האָט געזאָגט אז ער האפענונגען אז Pfizer ס וואַקצין וועט באַקומען FDA דערלויבעניש אין יוני.
מקור: https://www.cnbc.com/2022/04/28/moderna-asks-fda-to-authorize-covid-vaccine-for-kids-under-6-years-old.html