ניו "שנעל-אַקטינג" מיגראַינע מעדיצין באוויליקט דורך FDA

טאָפּלינע

די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן אויף פרייטאג באוויליקט אַ נייַע נאַסאַל שפּריץ מעדיצין ריז Pfizer קען פאָרשלאָגן "שנעל אַקטינג רעליעף" פון מייגריינז, לאָנטשינג אַ נייַע פאָרעם פון מעדיצין אויף די מאַרק און יקספּאַנדינג באַהאַנדלונג אָפּציעס פֿאַר די מיליאַנז פון מענטשן וואָס ליידן פון די פּראָסט, אָפט דאַביליטאַטינג צושטאַנד.

שליסל Facts

די פדאַ באוויליקט די נאַסאַל שפּריץ, גערופֿן זאַוועגעפּאַנט און בראַנדיד ווי Zavzpret, פֿאַר די אַקוטע באַהאַנדלונג פון מייגריין אין אַדאַלץ.

אַקוטע טריטמאַנץ זענען אַימעד צו סטאָפּפּינג אָדער רידוסינג סימפּטאָמס אַמאָל אַ מייגריין באַפאַלן איז שוין אַנדערוויי, וואָס קאַמאַנלי אַרייַננעמען ווייטיקדיק כעדייקס, וויזשאַוואַל דיסטערבאַנסיז, עקל און סענסיטיוויטי צו ליכט אָדער געזונט.

דאַטן פון שפּעט-בינע קליניש טריאַלס ארויס אין פעברואר פאָרשלאָגן zavegepant קענען צושטעלן שנעל ווייטיק רעליעף אין ווי קליין ווי 15 מינוט - אנדערע טריטמאַנץ קענען נעמען צוויי שעה צו בריק אין - און העלפּס מאַכנ אנדערע באַדערז סימפּטאָמס.

Zavegepant - טייל פון אַ ימערדזשינג מעדיצין קלאַס גערופֿן קאַלסיטאָנין דזשין-פֿאַרבונדענע פּעפּטייד (CGRP) ינכיבאַטערז - איז די דריט מייגריין באַהאַנדלונג פון זיין מין צו באַוואָרענען FDA האַסקאָמע און דער ערשטער צו זיין געפֿינט ווי אַ נאַסאַל שפּריץ.

דאָס וועט זיין אַ ברכה פֿאַר די פילע מייגריין סאַפערערז וואָס געראַנגל צו נעמען מויל מעדאַקיישאַן ווייַל פון פּראָסט סימפּטאָמס ווי עקל און וואַמאַטינג (די אנדערע FDA-באוויליקט CGRP טריטמאַנץ זענען בנימצא ווי טאַבלאַץ).

Angela Hwang, הויפּט געשעפט אָפיציר און פּרעזידענט פון Pfizer ס גלאבאלע ביאָפאַרמאַסעוטיקאַלס געשעפט, האט געזאגט אַז די האַסקאָמע "מאַרקס אַ באַטייטיק ברייקטרו," ספּעציעל פֿאַר מענטשן וואָס "דאַרף פרייהייט פון ווייטיק און בעסער וועלן אנדער ברירה אָפּציעס צו מויל מעדאַקיישאַנז."

שליסל הינטערגרונט

מייגריינז זענען אַ פּראָסט און אָפט דאַביליטאַטינג צושטאַנד. כאָטש עס איז טיפּיקלי קעראַקטערייזד דורך שטרענג כעדייקס, מייגריין אַטאַקס זענען אַ קאָמפּלעקס נוראַלאַדזשיקאַל דערשיינונג וואָס קענען אַרייַננעמען אַ לאַנג רשימה פון סימפּטאָמס אַרייַנגערעכנט עקל, סענסיטיוויטי צו ליכט און געזונט און וויזשאַוואַל דיסטערבאַנסיז, באקאנט ווי אַוראַס. עסטאַמאַץ פֿאָרשלאָגן ווי פילע ווי 1 אין 10 מענטשן דערפאַרונג מייגריין— דיספּראַפּאָרשאַנאַטלי פרויען — און עס ראַנגקט זיך קעסיידער צווישן די לידינג סיבות פון דיסאַביליטי ווערלדווייד. כאָטש אָפּציעס צו מייַכל אָדער פאַרמייַדן מייגריין אַטאַקס זענען גאַנץ לימיטעד אין דער פאַרגאַנגענהייט, אַ פּלאַץ פון נייַע דרוגס האָבן ימערדזשד אין די לעצטע יאָרן, כאָטש כעדייקס פֿאַרבונדן מיט אָווועריוז אָדער נאָך סטאָפּפּינג - עפּעס וואָס איז נישט געגלויבט צו פּאַסירן מיט די CGRP דרוגס - האָבן לימיטעד זייער נוצן . Pfizer וועט זיין כאָופּינג אַז zavegepant לאָזן עס כאַפּן אַ רעפטל פון די מייגריין מאַרק, וואָס דאַטן און אַנאַליטיקס פירמע GlobalData estimates איז ווערט $4.6 ביליאָן פּער יאָר ווערלדווייד. עס איז אַ מאַרק Pfizer איז שוין באַקאַנט מיט און עס האט שווער ינוועסטאַד אין דער געגנט. זייַן מעדיצין רימעגעפּאַנט, סאָלד ווי Nurtec ODT, איז איינער פון די אנדערע צוויי CGRP מיגראַינע טריטמאַנץ באוויליקט דורך די FDA (עס איז אויך באוויליקט פֿאַר פּרעווענטינג מיגראַינעס). עס פארדינט ביידע דרוגס נאָך אַקוויירינג Biohaven פֿאַר בעערעך $ 11.6 ביליאָן לעצטע יאָר.

Big Number

40 מיליאָן. אַז ס ווי פילע אמעריקאנער ליידן פון מייגריינז, לויט צו די נאַשאַנאַל קאָפּווייטיק וויקיפּעדיע, מער ווי 1 אין יעדער 10 מענטשן. וואָמען מאַכן אַרויף 70% פון קאַסעס. קימאַט א פערטל פון די מענטשן וואָס לעבן מיט די צושטאַנד האָבן געמאלדן אַז זיי האָבן סימפּטאָמס אַזוי שטרענג אַז זיי געזוכט נויטפאַל צימער זאָרגן אין דער פאַרגאַנגענהייט.

וואָס צו היטן פֿאַר

Pfizer איז טעסטינג אַ מויל פאָרעם פון זאַוועגעפּאַנט צו פאַרמייַדן מייגריינז ווי געזונט ווי צו מייַכל זיי. דער לערנען, אַ קליניש פּראָצעס אין מיטן צו שפּעט בינע, איז געריכט צו ענדיקן אין יולי. Pfizer's Hwang האט געזאגט אַז די פירמע פּלאַנז צו "פאָרזעצן צו בויען זיין מייגריין פראַנטשייז צו שטיצן די ביליאַנז פון מענטשן ווערלדווייד ימפּאַקטיד דורך דעם דאַביליטאַטינג קרענק." די פירמע איז אויך אין דער פרי סטאַגעס פון ינוועסטאַגייטינג די מעדיצין ווי אַ פּאָטענציעל באַהאַנדלונג פֿאַר אַזמאַ. פאָרשונג סאַגדזשעסץ אַז די סיסטעם טאַרגאַץ איז ינוואַלווד אין די ינפלאַמאַטאָרי ענטפער פון דעם גוף און אַקטאַווייטינג מייגריינז. עס איז דעריבער מעגלעך אַז עס קען זיין נוציק פֿאַר אַ צושטאַנד ווי אַזמאַ, ווו אָנצינדונג ריסטריקץ די אַירווייַס.

וואָס מיר טאָן ניט וויסן

עס איז נישט קלאָר ווי פיל זאַוועגעפּאַנט וועט קאָסטן ווען עס לאָנטשיז. א Pfizer ספּאָוקספּערסאַן האָט געזאָגט פאָרבעס די מעדיצין איז געריכט צו קאַטער אין יולי 2023 און זיין פּרייַז איז מסתּמא צו זיין פאַרגלייַכלעך מיט אנדערע FDA-באוויליקט CGRP מייגריין דרוגס אויף דעם מאַרק.

ווייַטער רידינג

ניו מיגראַינע מעדיצין אָפפערס סאַפערערז האָפענונג פון "שנעל-אַקטינג רעליעף" דורך נאַסאַל שפּריץ, Pfizer זאגט (פאָרבעס)

מער ווי 50 פּראָצענט פון מענטשן ווערלדווייד האָבן קאָפּווייטיק דיסאָרדערס (וואשינגטאן פאוסט)

מיגראַינע באַהאַנדלונג האט קומען אַ לאַנג וועג (NYT)

מקור: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2023/03/10/new-fast-acting-migraine-drug-approved-by-fda/