די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן ס פרייַ אַדווייזערז אויף מיטוואך יונאַנאַמאַסלי רעקאַמענדיד איבער-דעם-טאָמבאַנק נוצן פון די נאַסאַל שפּריץ Narcan צו פאַרקערט אָפּיאָיד אָוווערדאָוז, וואָס וואָלט באטייטיק יקספּאַנד אַקסעס צו די לעבן-שפּאָרן באַהאַנדלונג.
ימערדזשאַנט ביאָסאָלוטיאָנס'נאַרקאַן איז די מערסט אָפט סאָלד באַהאַנדלונג פֿאַר אָפּיאָיד אָוווערדאָוז. די FDA איז געריכט צו מאַכן אַ באַשלוס ביז 29 מער צי צו לאָזן מענטשן צו קויפן די פיר מילאַגראַמז נאַסאַל שפּריץ אָן אַ רעצעפּט. די אַגענטור איז נישט פארלאנגט צו אָננעמען זייַן אַדווייזערז רעקאָמענדאַציע, כאָטש עס טיפּיקלי טוט דאָס.
עמערגענט ביאָסאָלושאַנז האט געזאגט אַז Narcan וואָלט זיין בארעכטיגט פֿאַר די איבער-דעם-טאָמבאַנק מאַרק אין שפּעט זומער אויב די FDA אַפּרוווז עס ווייַטער חודש. די פירמע האט נאָך נישט דיסקלאָוזד ווי פיל עס וואָלט קאָסטן.
"מיר האָבן ארבעטן אויף פאַרשפּרייטונג פּלאַנז מיט שליסל סטייקכאָולדערז ווי רעטאַילערס און רעגירונג פירער," האט געזאגט Matt Hartwig, אַ ספּאָוקספּערסאַן פֿאַר די פירמע.
בריק שטאַטן האָבן שוין ארויס פאַרדעקן רעצעפּט וואָס לאָזן פאַרמאַסיז צו פאַרשפּרייטן נאַרקאַן, דזשאַנעריקלי באקאנט ווי נאַלאָקסאָנע, אָן דער פּאַציענט צו פאָרשטעלן אַ שריפט. אָבער FDA האַסקאָמע פון Narcan פֿאַר איבער-דעם-טאָמבאַנק נוצן וואָלט לאָזן מער מענטשן צו קריגן די באַהאַנדלונג גרינגער אין מער ערטער.
"אויב נאַלאָקסאָנע ווערט אַ ניט-רעצעפּט פּראָדוקט, עס קען זיין סאָלד אין פילע ווענוז ביז אַהער אַנאַוויילאַבאַל צו קאָנסומערס, אַרייַנגערעכנט ווענדינג מאשינען, קאַנוויניאַנס סטאָרז, סופּערמאַרקיץ און גרויס קעסטל סטאָרז, פּונקט ווי אנדערע ניט-רעצעפּט פּראָדוקטן," דזשאָדי גרין, אַ באַאַמטער אין די פדאַ ס ניט-רעצעפּט מעדיצין. אָפּטייל, דערציילט די אַדווייזערי קאמיטעט מיטוואך.
זינט 1999, מער ווי 564,000 מענטשן זענען געשטארבן פון אָפּיאָידס אין די יו. דעטס פון אָפּיאָיד אָוווערדאָוס ספּיקאַד 17% בעשאַס די פּאַנדעמיק פון וועגן 69,000 אין 2020 צו קימאַט 81,000 אין 2021.
די טראמפ אדמיניסטראציע האט ערשט דערקלערט די אפיאיד עפידעמיע פאר א פובליק געזונטהייט עמערדזשענסי אין 2017. די בידען אדמיניסטראציע האט באנייט די עמערדזשענסי דעקלאראציע יעדע 90 טעג זינט דער פרעזידענט האט גענומען אמט.
"יעדער טאָג 187 מענטשן וועלן שטאַרבן - דאָס איז לעגאַמרע טראַגיש ווייַל מיר טראַכטן פון ניט בלויז די יחידים זיך, אָבער די פאַמיליעס, די קהילות, די ווערקפּלייסיז. דאָס האָט אַ טיפע מענטשלעכע אימפאקט, און מיר זענען אַלע ימפּאַקטיד פון דעם, ”האָט מאַניש וויאַס, עלטער וויצע פּרעזידענט פון רעגולאַטאָרי ענינים ביי נאַרקאַן פאַבריקאַנט Emergent BioSolutions, געזאָגט צום קאמיטעט.
סקאַט האַדלאַנד, הויפּט פון אַדאָולעסאַנץ מעדיצין אין מאַססאַטשוסעטץ אַלגעמיינע האָספּיטאַל, האט געזאגט אַז די וויידספּרעד ינפילטריישאַן פון פענטאַניל אין די מדינה ס מעדיצין צושטעלן האט געוואקסן די ריזיקירן פון אָוווערדאָוז. פילע מענטשן וואָס זענען יקספּאָוזד צו פענטאַניל נעמען פאַלש פּילז וואָס זיי געדאַנק זענען פּריסקרייבד אָבער פאקטיש אַנטהאַלטן די העכסט שטאַרק און אָפט דעדלי אָפּיאָיד, האַדלאַנד געזאגט.
"און ינקריסינגלי עס זענען צווייטיק יקספּאָוזשערז וואָס זענען אויך רייזינג," האָט האַדלאַנד, וואָס האָט אָנטייל גענומען אין די פּרעזענטירונג פון עמערגענט ביאָסאָלושאַנז, געזאָגט צו די קאַמיטי. "מיר זען ינקריסינג אָוווערדאָוס דעטס צווישן טאַדלערז וואָס טרעפן פענטאַניל אין ציבור סעטטינגס אָדער פענטאַניל וואָס קען זיין אנדערש אין דער היים."
האַדלאַנד האט געזאגט אַז ער דערציילט עלטערן צו האַלטן Narcan אין זייער היים אין פאַל פון אַ נויטפאַל. ער האט עס פארגליכן מיט א פייערלעשער וואס פאמיליעס זאלן האבן צוליב זיכערקייטס סיבות, אבער כאפענדיג וועלן ער קיינמאל נישט דארפן נוצן.
"צום באַדויערן פֿאַר רובֿ יונגע מענטשן, פאַמיליעס און קהל מיטגלידער איבער דעם לאַנד, קראַנט אַוואַנוז פון אַקסעס זענען טשאַלאַנדזשינג," האט געזאגט האַדלאַנד.
ד"ר באַבי מוקקאַמאַלאַ פון די אמעריקאנער מעדיקאַל אַססאָסיאַטיאָן האט געזאגט אַז Narcan זאָל זיין ווי גרינג צו באַקומען ווי טילענאָל צו מייַכל אַ קאָפּווייטיק אָדער אַ דיקאָנדזשעסטאַנט פֿאַר אַ פאַרשטופן נאָז. דער לעבן-שפּאָרן נאַסאַל שפּריץ זאָל זיין פּונקט ווי געוויינטלעך אין ציבור ערטער ווי AED דעוויסעס וואָס זענען געניצט צו מייַכל מענטשן וואָס ליידן פון האַרץ אַטאַקס.
Jessica Hulsey, יגזעקיאַטיוו דירעקטאָר פון די אַדיקשאַן פּאָליטיק פאָרום, האָט געזאָגט צו דעם קאָמיטעט בעשאַס אַ עפנטלעך קאָמענטאַר אָפּטיילונג אַז Narcan דאַרף זיין פּרייז אַפאָרדאַבאַל ביי ניט מער ווי $ 20 פּער דאָזע אויב עס איז סאָלד איבער די טאָמבאַנק. Narcan איז פּאַקידזשד ווי איין דאָסעס און עס קענען נעמען קייפל דאָסעס צו פאַרקערט אַ אָוווערדאָוס פון העכסט שטאַרק פענטאַניל.
נאַרקאַן דיספּלייסיז אָפּיאָידס וואָס בינדן צו רעסעפּטאָר זייטלעך אין אַ מענטש 'ס נערוועז סיסטעם. דורך דיספּלייסינג און בלאַקינג אָפּיאָידס, די נאַסאַל שפּריץ פּריווענץ פאַטאַל אָוווערדאָוז דורך ריווערסינג רעספּעראַטאָרי דעפּרעסיע, האט געזאגט Gay Owens, הויפּט פון גלאבאלע מעדיציניש ענינים אין Emergent BioSolutions.
אָבער נאַרקאַן מוזן זיין אַדמינאַסטערד ווי באַלד ווי אַ אָוווערדאָוס איז סאַספּעקטיד, וואָס איז וואָס עס איז קריטיש צו מאַכן זיכער אַז די אינסטרוקציעס פֿאַר ניצן די נאַסאַל שפּריץ זענען פּשוט, די FDA גרין האט געזאגט.
אין אַ לערנען באצאלטע דורך Emergent BioSolutions, מער ווי 90% פון 71 פּאַרטיסאַפּאַנץ פארשטאנען איבער-דעם-טאָמבאַנק פירמע אינסטרוקציעס און געוויינט די Narcan מיטל ריכטיק בעשאַס אַ סימיאַלייטיד אָוווערדאָוס נויטפאַל ניצן מאַנעקאַנז. די פּאַרטיסאַפּאַנץ אַרייַנגערעכנט מענטשן מיט וועריינג לעוועלס פון ליטעראַסי, און ביידע אַדאַלץ און אַדאָולעסאַנץ.
אָבער עטלעכע פּאַרטיסאַפּאַנץ זענען צעמישט דורך די פינף-שריט אינסטרוקציעס ווייַל זיי זענען געווען שפּאַלטן אַריבער די זייַט און צוריק פּאַנאַלז פון די קאַרטאַן, האט געזאגט, עלטער אַפּטייקער אין די FDA אָפּטייל וואָס מאָניטאָרס ערראָרס אין אַדמיניסטראַציע פון מעדיצין. דער צעמישונג קען רעזולטאַט אין דילייד אַדמיניסטראַציע אָדער ערראָרס אין די ריכטיק נוצן פון די Narcan מיטל ווען צייט איז פון די עסאַנס, לויט שאַ.
די פאלן זענען פארגעקומען טראָץ דעם פאַקט אַז די פּאַרטיסאַפּאַנץ זענען ערלויבט אַזוי פיל צייט ווי נויטיק צו באקענען זיך מיט די נאַרקאַן אינסטרוקציעס, וואָס קען נישט זיין דער פאַל אין אַ פאַקטיש-וועלט אָוווערדאָוס נויטפאַל, לויט שאַ.
"דעריבער, די דאַטן געזאמלט טאָן ניט כאַפּן דעם העכסטן-ריזיקירן נוצן סצענאַר," האט געזאגט שאַ.
די FDA האט פארגעלייגט אַז Emergent BioSolutions שטעלן אַלע פינף אינסטרוקציעס אין סאַקווענטשאַל סדר אויף די צוריק טאַפליע פון די קאַרטאַן און אויך אַרייַננעמען ינסטראַקשאַנז אין די מיטל בלאָטער פּאַק. די פירמע האט דערלאנגט אַ מוסטער ביי דער אַדווייזערי זיצונג, אָבער די FDA האט געזאגט אַז עס האט נישט עוואַלואַטעד עס נאָך.
מקור: https://www.cnbc.com/2023/02/15/opioid-overdose-treatment-narcan-recommended-by-fda-advisors-for-over-the-counter-use-.html