ווייניק סיניערז מיט פרי אַלזשעימער ס קרענק וועט האָבן צוטריט צו די נייַע באַהאַנדלונג Leqembi רעכט צו זיין הויך פּרייַז און זייער לימיטעד קאַווערידזש דורך מעדיקאַרע.
די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן אויף פרייטאג געגעבן אַקסעלערייטיד האַסקאָמע צו ביאָגען און Eisai ס מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי נאָך די באַהאַנדלונג ארויס צו באַשיידן פּאַמעלעך די פּראַגרעשאַן פון אַלזשעימער ס קרענק אין קליניש פּראָצעס פּאַרטיסאַפּאַנץ מיט מילד קאַגניטיוו ימפּערמאַנט.
שייַכות ינוועסטינג נייַעס
די יאַפּאַניש פאַרמאַסוטיקאַל פירמע Eisai, וואָס געפירט די אַנטוויקלונג פון די מעדיצין, האט געזאגט Leqembi וועט קאָסטן אַן עסטימאַטעד $ 26,500 פּער יאָר, כאָטש די פּינטלעך פּרייַז קוויטל וועט בייַטן דורך פּאַציענט.
רובֿ סיניערז וואָס זענען בארעכטיגט פֿאַר די באַהאַנדלונג וועט האָבן צו באַצאָלן פֿאַר עס אויס פון קעשענע ווייַל מעדיקאַרע האט לימיטעד קאַווערידזש צו מענטשן וואָס אָנטייל נעמען אין שטודיום באוויליקט דורך די פעדעראלע רעגירונג.
מעדיקאַרע ריסיפּיאַנץ האָבן אַ מידיאַן האַכנאָסע פון וועגן $ 30,000 פּער יאָר, לויט Tricia Neuman, די יגזעקיאַטיוו דירעקטאָר פון די Kaiser Family Foundation ס מעדיקאַרע פּאָליטיק פּראָגראַם.
"אָן מעדיקאַרע קאַווערידזש, די מעדיצין איז גאַנץ אַנאַפאָרדאַבאַל," האָט נעומאַן געזאָגט. "אפילו מיט מעדיקאַרע קאַווערידזש, בענאַפישיעריז וואָלט נאָך זיין פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר 20% קאָינסוראַנסע, און דאָס איז נישט אַ טריוויאַל סומע."
Eisai ס קאַטער פּרייַז פֿאַר Leqembi איז געווען העכער ווי אַן אומאָפּהענגיק אָפּשאַצונג פון דעם אינסטיטוט פֿאַר קליניש און עקאָנאָמיק איבערבליק, אַ נאַנפּראַפאַט וואָס אַנאַליזירט מעדיצין פּרייז באזירט אויף זייער נוץ.
איסער, אין אַ פּלאַן באַריכט, געפונען אַז די מעדיצין וואָלט זיין קאָס עפעקטיוו פֿאַר פּאַטיענץ אין אַ פּרייַז ריינדזשינג פון $8,500 צו $20,600 פּער יאָר.
פּראָסט עסטאַמאַץ שטעלן די נומער פון מענטשן פון 65 און עלטער וואָס ליידן פון מילד קאַגניטיוו ימפּערמאַנט רעכט צו אַלזשעימער ס קרענק ביי וועגן 5 מיליאָן, לויט די אַלזשעימער ס אַססאָסיאַטיאָן
די סענטערס פֿאַר מעדיקאַרע און מעדיקאַיד באַדינונגס לימיטעד קאַווערידזש צוריק אין אפריל פֿאַר אַ גאַנץ קלאַס פון יקספּערמענאַל אַלזשעימער ס דרוגס געבראכט צו מאַרק ניצן די FDA ס אַקסעלערייטיד פּאַטוויי.
CMS געמאכט דעם באַשלוס רעכט צו זיכערקייַט און עפיקאַסי קאַנסערנז וואָס איז אויפגעשטאנען אין די וועקן פון די FDA ס קאָנטראָווערסיאַל פרי האַסקאָמע אין יוני 2021 פון Aduhelm, וואָס איז אויך דעוועלאָפּעד דורך Biogen און Eisai. דרוגס ווי Aduhelm און Leqembi קענען אָנמאַכן מאַרך געשווילעכץ און בלידינג.
א ויספאָרשונג דורך געזעצגעבער אין די הויז געפונען אַז די FDA האַסקאָמע פּראָצעס פֿאַר אַדוהעלם איז געווען "רירעגאַלעראַטיז." די FDA באוויליקט די באַהאַנדלונג טראָץ אָפּאָזיציע פון זיין פרייַ עקספּערט טאַפליע, וואָס געפֿונען אַז די בנימצא דאַטן האָבן נישט באַווייַזן קלאָר קליניש נוץ.
די CMS קאַווערידזש לימיטיישאַנז אַפּלייז צו מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדיעס וואָס צילן אַ פּראָטעין גערופן אַמילאָיד, וואָס בויען זיך אין אַ פּלאַק אויף געביטן פון דעם מאַרך אין פּאַטיענץ מיט אַלזשעימער ס קרענק.
CMS האָט געזאָגט אויף פרייטאג אַז די קאַווערידזש לימיטיישאַנז דערווייַל אַפּלייז צו Leqembi, כאָטש די אַגענטור איז יגזאַמאַנד די בנימצא אינפֿאָרמאַציע און קען יבערקלערן קאַווערידזש באזירט אויף די קאַנקלוזשאַנז פון די רעצענזיע.
"עס וועט נישט זיין וויידלי בנימצא אפילו פֿאַר מענטשן וואָס זענען פּאַטענטשאַלי בארעכטיגט באזירט אויף צי זיי האָבן מילד קאַגניטיוו ימפּערמאַנט שייַכות צו אַלזשעימער ס קרענק אָדער נישט," האט נעומאַן געזאגט.
ד"ר דזשאָאַן פּיקע, פּרעזידענט פון די אַלזשעימער ס אַססאָסיאַטיאָן, גערופֿן די קאַווערידזש לימיטיישאַנז "אַנפּרעסידענטיד און פאַלש" אין אַ דערקלערונג פרייטאג. Pike האט געזאגט אַז CMS האָט געלייקנט קאַווערידזש פֿאַר Leqembi מיט חדשים צוריק איידער ריוויוינג די בנימצא זאָגן.
"CMS האט קיינמאָל געטאן דאָס פריער פֿאַר קיין מעדיצין, און עס איז קלאר שעדלעך און ומיוישערדיק פֿאַר יענע מיט אַלזשעימער ס," האָט פּיקע געזאָגט. "אָן אַקסעס צו און קאַווערידזש פון דעם באַהאַנדלונג און אנדערע אין זיין קלאַס, מענטשן פאַרלירן טעג, וואָכן, חדשים - מעמעריז, סקילז און זעלבסטשטענדיקייַט. זיי פאַרלירן צייט. ”
CMS פּלאַנז צו צושטעלן ברייטערער קאַווערידזש פֿאַר Leqembi אויב די באַהאַנדלונג נעמט פול FDA האַסקאָמע אונטער דעם טראדיציאנעלן פּראָצעס, לויט אַן אַגענטור דערקלערונג. אבער עס איז נישט קלאָר צי אָדער ווען דאָס וועט פּאַסירן. עשייה אויף פרייטאג דערלאנגט אַן אַפּלאַקיישאַן צו די FDA פֿאַר פול האַסקאָמע פון Leqembi.
די FDA ס אַקסעלערייטיד האַסקאָמע פּראָגראַם איז דיזיינד צו ברענגען דרוגס צו מאַרק פאַסטער פֿאַר פּאַטיענץ מיט ערנסט ילנאַסיז וואָס טאָן ניט האָבן בעסער אָפּציעס. די מעדיצין קאָמפּאַניעס פאָרזעצן קליניש טריאַלס, און די FDA גיט זיין פול האַסקאָמע אויב די דאַטן קאַנפערמז אַ קליניש נוץ.
אויב די טריאַלס טאָן ניט באַשטעטיקן אַ קליניש נוץ, די FDA קענען אַראָפּנעמען די מעדיצין פון די מאַרק. Neuman האט געזאגט אַז די סטייקס זענען הויך פֿאַר מעדיקאַרע און CMS איז גענומען אַ אָפּגעהיט צוגאַנג ביז עס זענען מער דאַטן וועגן Leqembi ס זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס.
קליניש פּראָצעס דאַטן ארויס אין די ניו ענגלאַנד דזשאָורנאַל פון מעדיסינע געפונען אַז די קאַגניטיוו אַראָפּגיין פון פּאַרטיסאַפּאַנץ איז געווען 27% סלאָוער איבער 18 חדשים פֿאַר מענטשן וואָס באקומען Leqembi.
אָבער 14% פון מענטשן וואָס האָבן באקומען די מעדיצין געליטן ערנסט אַדווערס געשעענישן, קאַמפּערד מיט 11% פון די וואָס האָבן נישט באַקומען די באַהאַנדלונג.
נעומאַן האָט געזאָגט אז דאָס געפֿינען אַ וועג צו אַדרעסירן די באדערפענישן פון מענטשן מיט אַלזשעימער ס איז אַ "ריזיק נאציאנאלע אַרויסרופן." עס איז קיין היילונג פֿאַר די קרענק און די דרוגס אויף די מאַרק האָבן אַ לימיטעד ווירקונג, זי געזאגט. Leqembi האט אויפגעהויבן האפענונגען אַז די קרענק קענען בייַ מינדסטער זיין פּאַמעלעך.
"פאַמיליעס זענען סטראַגאַלינג מיט די יפעקץ פון אַלזשעימער ס מיט קיין היילן אין דערזען," האט נעומאַן געזאגט. "אזוי עס איז אַ פּלאַץ פון פּענט-אַרויף פאָדערונג פֿאַר קיין דרוגס וואָס קען האָבן אַ מינינגפאַל פּראַל אויף משפּחה מיטגלידער וואָס אָנהייבן צו אַראָפּגיין קאַגניטיוולי ווייַל זיי האָבן אַלזשעימער ס קרענק."
מקור: https://www.cnbc.com/2023/01/09/most-alzheimers-patients-would-pay-up-to-26500-per-year-for-leqembi.html