ראבערט קאליפף זאגט עדות ביי די סענאט געזונטהייט, חינוך, ארבעט און פענסיעס קאמיטע פארהער איבער דער נאמינאציע צו זיין קאמישאר פון די פוד און דראג אדמיניסטראציע דינסטאג 14 טן דעצעמבער 2021.
ביל קלאַרק | קק-ראָל רוף, ינק געטי בילדער
דער סענאט האט דינסטאג באשטעטיגט ד"ר ראבערט קאליפף אלס פוד און דראג אדמיניסטראציע קאמיסאר, איבער באעקאנטונגען צו זיינע פארמאסיוטישע אינדוםטריע פארבינדונגען און זארגן אז ער וועט נישט אקט אגרעסיוו גענוג צו באהאלטן די אפיאיד עפידעמיע.
דאס ווייסע הויז האט זיך פארלאזט אויף זעקס רעפובליקאנער צו אריבערפירן קאליף איבער די ענדיקן ליניע נאכדעם וואס פינף דעמאקראטן האבן געשטימט קעגן פרעזידענט דזשאָו בידען'ס נאמינירטע. די לעצט שטימען איז געווען 50-46 פֿאַר קאַליפף.
"דר. קאַליף איז אַ העכסט קוואַלאַפייד נאַמאַנייטאַד מיט צווייפּאַרטיסאַן שטיצן, "האט געזאגט סענאַט ריטשארד בור, דער ראַנג רעפובליקאנער אין די סענאַט געזונט קאמיטעט, איידער דינסטאג ס שטימען.
Califf איז אַ באַוווסט קאַרדיאָלאָגיסט מיט ברייט קליניש פאָרשונג דערפאַרונג, וואָס האָט געדינט ווי FDA קאַמישאַנער בעשאַס פרעזידענט באַראַקק אבאמא ס לעצט יאָר אין אַמט. Biden האָט געזאָגט אַז קאַליפף וועט ברענגען אַ פעסט האַנט צו די FDA ווי דער מעדיצין רעגולאַטאָר פייסיז דרינגלעך דיסיזשאַנז אויף קאָוויד וואַקסינז, טעראַפּיוטיקס און טעסטינג צו קעמפן די פּאַנדעמיק.
די באַשטעטיקונג פון Califf קומט מער ווי אַ יאָר נאָך Biden גענומען אַמט. ד"ר דזשאַנעט וואָאָדקאָקק, אַ דריי יאָרצענדלינג אַגענטור וועטעראַן, געדינט ווי אַקטינג קאַמישאַנער לעצטע יאָר בשעת די FDA ביסלעכווייַז לאָוערד די בארעכטיגונג עלטער פֿאַר Pfizer ס וואַקצין, אָטערייזד בוסטער שאָס און באוויליקט צוויי הויפּט אַנטיוויראַל דרוגס צו מייַכל קאָוויד פּאַטיענץ.
כאָטש די ווייסע הויז ריפּאָרטאַדלי באַטראַכט וואָאָדקאָקק פֿאַר די שטענדיק ראָלע, זי פייסט אָפּאָזיציע אויף קאַפּיטאָל הילל. וואָאָדקאָקק געפירט די פדאַ ס צענטער פֿאַר דראַג עוואַלואַטיאָן און פאָרשונג ווען רעצעפּט אָפּיאָידס, אַרייַנגערעכנט אָקסיקאָנטין, זענען באוויליקט אין די 1990 ס.
אין א דעצעמבער בריוו צום סענאט געזונט קאמיטעט, האבן זעקס געוועזענע FDA טשיפס געזאָגט אז די יאָר-לאַנג אַוועק פון אַ באשטעטיקט קאַמישאַנער האט קאָמפּליצירט די מעדיצין רעגולאַטאָר ס פיייקייט צו מקיים זיין מאַנדאַט. זיי ענדאָרסט קאַליפף ווי עמעצער מיט דער דערפאַרונג צו גלייך שפּילן אַן עפעקטיוו פירערשאַפט ראָלע אין אַ צייט פון קריזיס.
"דער באַשטעטיקן ד"ר קאַליפף איז קריטיש ניט בלויז פֿאַר מאָווינג ווייַטער פון די קאָוויד -19 נויטפאַל, אָבער אויך צו העלפן טרעפן די FDA ס פילע אנדערע הויפּט רעגולאַטאָרי ריספּאַנסאַבילאַטיז ווו סענאַט באשטעטיקט פירערשאַפט איז יקערדיק פֿאַר די פאָלק ס וועללבעינג," געשריבן דר. Scott Gottlieb, Stephen Hahn און פיר אנדערע געוועזענע קאַמישאַנערז.
אָבער, די נאַמאַניישאַן פון קאַליף איז געווען ניט אָן סיכסעך, מיט אָפּאָזיציע געקומען פון עטלעכע מיטגלידער פון Biden ס אייגענע פּאַרטיי.
סענאטאר בערני סאנדערס, I-Vt., האט קריטיקירט קאליף פאר'ן פארמאגן מיליאנען דאלאר אין פארמאַסוטישע אקציעס, באשולדיגנדיק אים אין אנטיילנעמען אין א דריי-טיר צווישן אינדוסטריע און די פדא.
Califf איז ווי אַ עלטער אַדווייזער פֿאַר Google געזונט און אמת, די לעבן וויסנשאַפֿט אָרעם פון אלפאבעט. ער באקומען אַ געצאָלט פון $ 2.7 מיליאָן און אַרויף צו $ 5 מיליאָן אין לאַגער אין ווערילי, לויט אַן עטיקס אַנטפּלעקונג פאָרעם. Califf סערוועס אין די באָרד פון דירעקטאָרס אין Centessa Pharmaceuticals און די ביאָפאַרמאַסוטיקאַל פירמע Cytokinetics. ער האט אַרויף צו $ 5 מיליאָן אין אַנוועסטיד לאַגער אָפּציעס אין Centessa און אָונז הונדערטער פון טויזנטער פון דאָללאַרס אין סיטאָקינעטיקס לאַגער. קאַליפף אויך האט לאַגער אין Amgen, Gilead Sciences און Bristol-Meyers Squibb.
Califf האָט געזאָגט אז ער וועט רעזיגנירן פון ווערילי, Centessa און Cytokinetics ביי באַשטעטיקונג און אָפּזאָגן זיין פאַרמאַסוטיקאַל לאַגער פאַרמעגן אין 90 טעג.
די סענסיז דזשאָו מאַנטשין, דוו.וואַ, און מגי כאַסאַן, DN.H., זענען קעגן די נאַמאַניישאַן פון קאַליף איבער זיין פריערדיקן פירערשאַפט פון די פדאַ בעשאַס די אָפּיאָיד קריזיס. אָווערדאָסע דעטס פון אַלע אָפּיאָידס געוואקסן מיט 12% צו מער ווי 47,000 בעשאַס קאַליפף ס טעניער ווי קאַמישאַנער פון 2016 צו 2017, בשעת פאַטאַלאַטיז ספּאַסיפיקלי פֿון רעצעפּט אָפּיאָידס פארבליבן הויך מיט מער ווי 17,000 מענטשן סאַקסידאַד צו אָוווערדאָוז, לויט די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פּרעווענטיאָן קאָנטראָל.
מאנטשין האט פאריגע וואך געבעטן ביידן צוריקצוציען די נאמינאציע פון קאליף, טענהנדיג אז ער האט "ניט געקענט אדרעסירן דעם קריזיס אויף קיין שום באדייטנדיקע וועג" און וועט נישט ברענגען די נויטיגע טוישן ביי די פדא צו אדרעסירן אפיאידן, וועלכע האבן באזונדער שווער באטראפן וועסט ווירדזשיניע.
"מיר דאַרפֿן נייַ, דעדאַקייטאַד פירערשאַפט וואָס פארשטייט די ערלעכקייט פון די מעדיצין עפּידעמיע און וועט קעמפן צוריק קעגן די גריד פון די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע," מאַנטשין געשריבן מיט סענ. Mike Braun, R-Ind., אין אַן אָפּ-עד ארויס אין USA Today . אין א סטעיטמענט פארגאנגענעם מאנאט, האט כאסאן געזאגט אז "עס זעט נישט אויס אז די זאכן וועלן זיין אנדערש" אונטער Califf'ס פירערשאפט.
בשעת געדינט ווי FDA דעפּוטאַט קאַמישאַנער פֿאַר מעדיציניש פּראָדוקטן, Califf מודיע אַ רעצענזיע פון די אָפּיאָיד פּאָליטיק פון די מעדיצין רעגולאַטאָר. אָבער, מאַנטשין קריטיקירט קאַליפף פֿאַר די FDA האַסקאָמע פון דריי נייַע אָפּיאָיד דרוגס בעשאַס זיין טעניער ווי דער אַגענטור ס קאַמישאַנער.
בעשאַס זיין נאַמאַניישאַן געהער, Califf יקנאַלידזשד די דורכפאַל פון די FDA ווען עס באוויליקט OxyContin אין 1995 אָן לאַנג-טערמין שטודיום אָדער אַן אַסעסמאַנט פון די אַדיקטיוונאַס פון די מעדיצין. ער האָט געזאָגט אז די פדאַ זאָל אַגרעסיוו קוקן אויף רעלאַבעלינג אָפּיאָידס צו וואָרענען אַז זיי זענען נישט בדעה פֿאַר לאַנג-טערמין נוצן.
"איך טראַכטן מיר דאַרפֿן צו לערנען פון אַלץ וואָס איז געשען אין די לעצטע עטלעכע יאָרצענדלינג מיט אונדז און ריאַסעס ווו מיר זענען הייַנט," Califf האט געזאגט. "ווייַל וואָס מיר האָבן ביז איצט געטאן, עס איז נישט גענוג. עס וועט נעמען אַלע הענט אויף דעק און ספּאַסיפיקלי, די FDA דאַרף צו פאַרקלענערן זיין השתדלות אויף פּריסקרייבערז בילדונג.
א רעקאָרד נומער פון אמעריקאנער, מער ווי 68,000, געשטארבן פון אָפּיאָיד אָוווערדאָוז אין 2020, לויט די CDC דאַטן. מער ווי 500,000 אמעריקאנער זענען געשטארבן פון אָפּיאָיד אָוווערדאָוז זינט 1999, לויט די דאַטן.
לאַוומאַקערס אויך געדריקט קאַליפף וועגן זיין שטעלונג אויף די FDA ס שנעל-שפּור האַסקאָמע פּראָצעס פֿאַר דרוגס וואָס האָבן פּאָטענציעל צו העלפֿן פּאַטיענץ מיט ערנסט טנאָים וואָס האָבן ווייניק אנדערע באַהאַנדלונג אָפּציעס. וואָאָדקאָקק איז געווען פייסינג אַ באַקלאַש איבער די אַקסעלערייטיד האַסקאָמע פון ביאָגען ס אַלזשעימער ס מעדיצין, אַדוהעלם, אין יוני נאָך אַ באַריכט אנטפלעקט אַז פירמע יגזעקיאַטיווז באגעגנט מיט FDA באאמטע אַרויס באַאַמטער טשאַנאַלז. דער אַקטינג קאַמישאַנער האָט געבעטן אַן אינספעקטאר אַלגעמיינע אויספאָרשונג איבער דער באשטעטיגונג פון ביאָגענס אלזשעימער מעדיצין.
סענאטאר ראן ווידען, ד-אָרע., האָט געזאָגט פאר Califf אין א בריוו פריער דעם חודש, אז עטלעכע פירמעס האבן גענוצט דעם שנעל-שפּירט פראצעס, בשעת די פדא האט זיך אפגעהיטן פון אננעמען איר אויטאָריטעט צו באשטראפן די וועלכע זידלען דעם פראצעס. קאַליף, אין זיין ענטפער בריוו, האט געזאגט אַז ער וועט אַרבעטן מיט קאנגרעס צו פאַרמאַכן גאַפּס אין אַקאַונטאַביליטי.
בעשאַס זיין נאַמאַניישאַן געהער, Califf האט געזאגט אַז די אמעריקאנער מענטשן וועלן פריער אַקסעס צו דרוגס וואָס קענען פּאַטענטשאַלי מייַכל לעבן-טרעטאַנינג ילנאַסיז. אָבער, ער האָט אנערקענט אז דער שנעל-שפּור-פּראָצעס קומט מיט אומזיכערקייט, און די FDA דאַרף זיין בעסער צו נאָכפאָלגן די פאָרשטעלונג פון דרוגס וואָס זענען באוויליקט פרי.
"מיר מוזן האָבן אַ בעסער סיסטעם צו אָפּשאַצן די פּראָדוקטן ווי זיי זענען געניצט אויף די מאַרק," קאַליפף דערציילט די סענאַט געזונט קאמיטעט אין דעצעמבער.
מקור: https://www.cnbc.com/2022/02/15/robert-califf-fda-senate-confirmation.html