עס., טשיינאַ שטייַגן דיסקוסיעס וועגן פּאַקט צו פאַרגיכערן קאַנסער מעדיצין טריאַלס

יו.

די דיסקוסיעס געקומען נאָך אַ סאמיט צווישן יו.עס. פרעזידענט דזשאָו בידען און כינע פרעזידענט שי דזשינפּינג אין אינדאנעזיע אין נאוועמבער, אין וועלכן די צוויי פירער האבן געזוכט שטחים פאר מעגליכע פארבעסערונג אין א באציאונג אנגעשטרענגט דורך געאפאליטיק און אנדערע דיפערענצן.

דזשינגקוואַן בי, עקסעקוטיווע וויצע טשערמאַן פון טשיינאַ צענטער פֿאַר אינטערנאציאנאלע עקאָנאָמיק עקסטשאַנגעס און אַ געוועזענער קאַמישאַנער פון כינע פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן, האָט אויסגעדריקט האָפענונג ביי די צונויפקום וואָס איז געווען געהאלטן אויף 2 דעצעמבער אַז די יו. טשיינאַ ס אָנטייל אין דזשוינינג פּראָיעקט אָרביס. רימוווינג די מניעות וואָלט העלפֿן "צו העכערן סיימאַלטייניאַס רעגולאַטאָרי באריכטן צווישן די צוויי לענדער און פאַרגיכערן ראַק מעדיצין אַפּרווואַלז," בי געזאגט.

פּראָיעקט אָרביס איז אַן אינטערנאַציאָנאַלע פּראָגראַם אונטער די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) אָנקאָלאָגי צענטער פון עקסאַלאַנס אין וואָס מיטגליד לענדער שטימען צו סיימאַלטייניאַסלי אָפּשאַצן קליניש פּראָצעס דאַטן צו פאַרקירצן די צייט וואָס איז נויטיק פֿאַר ראַק פּאַטיענץ צו באַקומען אַקסעס צו נייַע דרוגס און טריטמאַנץ. אַכט לענדער - כאָטש נישט טשיינאַ - איצט אָנטייל נעמען אין פּראָיעקט אָרביס, וואָס איז לאָנטשט אין 2019. די אַכט זענען די יו. עס. קאַנאַדע, אויסטראַליע, שווייץ, Brazil, ישראל, סינגאַפּאָר און די וק. די FDA אָנקאָלאָגי צענטער פון עקסאַלאַנס איז אַ כסימע דערגרייה פון פרעזידענט Biden ס ווייסע הויז ראַק מאָאָנשאָט וואָס ערשטער סטאַרטעד אין 2016. (זען פֿאַרבונדענע פּאָסטן דאָ.)

"איך גלייב נישט אז עס זענען פאראן אומבאהאלטענע שוועריגקייטן אין אונטערשרייבן א קאנפידענטיאליטעט אפמאך צווישן כינע און די פאראייניגטע שטאטן," האט געזאגט בי, דערווייַל דער עקזעקוטיוו וויצע פארזיצער פון כינע צענטער פאר אינטערנאציאנאלע עקאנאמישע עקסטשאַנגעס אין בעידזשינג. "איך האף אז די צוויי זייטן קענען פארשטארקן קאמיוניקאציע איבער דעם ענין, און די אויספיר און אונטערשרייבן א קאנפידענטיאליטעט אפמאך," האָט ער געזאָגט.

זיין ערשטע אַגענטור - די טשיינאַ פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן - איז ריסטראַקטשערד ווי די נאַשאַנאַל מעדיקאַל פּראָדוקץ אַדמיניסטראַטיאָן. בי געמאכט אַ צייכן דאָרט דורך רעגולאַטאָרי רעפאָרם אויף קליניש טריאַלס דאַטן דורכזעיקייַט און אין 2017 געפירט די כינעזיש אַגענטור צו פאַרבינדן די ינטערנאַטיאָנאַל קאָונסיל פֿאַר האַרמאָניזאַטיאָן, אַשערינג אַ נייַע רעגולאַטאָרי סוויווע אין טשיינאַ אַדאַפּטינג גלאבאלע סטאַנדאַרדס.

פדאַ אָנקאָלאָגי הויפּט ד"ר ריטשארד פּאַזדור האָט געזאָגט צו דער זיצונג אָרגאַניזירט דורך ניו יארק הויפּטקוואַרטיר מעמאָריאַל סלאָאַן קעטערינג קאַנסער צענטער, אָדער MSK, און גואַנגזשאָו-באזירט כינעזיש טהאָראַסיק אָנקאָלאָגי גרופע, אָדער CTONG, אַז מיטגליד אומות אין פּראָיעקט אָרביס געזוכט פּראָגרעס דורך "בעטן פאַרמאַסוטיקאַל. ינדאַסטריז צו טאָן סיימאַלטייניאַס סאַבמישאַנז צו לענדער ווו עס איז געווען אַ באַטייטיק פאַרהאַלטן "אין נייַע מעדיצין אַפּרווואַלז.

"פילע מאָל די פאַרהאַלטן איז געווען אין אַ ענין פון חדשים, אָבער פילע מאָל עס איז געווען יאָרן אַז פּאַטיענץ זענען דילייד צו באַקומען וויכטיק ראַק דרוגס," ער האט געזאגט. "אזוי מיר געבעטן די פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס צו האָבן סיימאַלטייניאַס סאַבמישאַנז צו לענדער וואָס האָבן דעם פאַרהאַלטן, און דאַן מיר וועלן אַרבעטן מיט די לענדער צו אָפּשאַצן די אַפּלאַקיישאַנז אויף אַ לעפיערעך שנעל מאָדע."

זינט די סוף פון 2021, די Project Orbis נעץ איז געווען אַ טייל פון 75 FDA מעדיצין אַפּלאַקיישאַנז פֿאַר ראַק זאָרגן; 35% זענען געווען אַימעד צו נייַע טייפּס פון ראַק-פֿאַרבונדענע מאַלאַקיולז, און אַ גאַנץ פון 250 אַפּלאַקיישאַנז זענען דערלאנגט גלאָובאַלי אין די אַכט פּאַרטנער לענדער, האט געזאגט Pazdur, וואָס אָוווערסיז פּראָיעקט אָרביס אין זיין קאַפּאַציטעט ווי דירעקטאָר פון דער אָנקאָלאָגי צענטער פון עקסאַלאַנס ביי די FDA. אין וואשינגטאן דק

"די הצלחה פון דעם פּראָגראַם איז טאַקע אַנפּעראַלעלד ווי ווייַט ווי פאַסטערינג קאָמוניקאַציע צווישן די רעגולאַטאָרי יידזשאַנסיז באקומען מונדיר, רעגולאַטאָרי סטאַנדאַרדס," ער האט געזאגט.

"מיר באַגריסן נייַע פּאַרטנערס," האט Pazdur געזאָגט, "אָבער, מיר האָבן לימיטיישאַנז, און עטלעכע פון ​​די זענען בלויז פינאַנציעל און לאָגיסטיק אַפּלאַקיישאַנז. אַלע די פּאַרטנערס האָבן צו האָבן קאַנפאַדענשיאַלאַטי רעקווירעמענץ מיט אַלע די פּאַרטנערס. אַזוי, דאָס איז עטלעכע פראבלעמען פון ברענגען נייַ לענדער צו די פּראָיעקט אָרביס, "ער האט געזאגט אָן דערמאָנען טשיינאַ.

די קאַמפּלעקסיטי פון קאַנפאַדענשיאַלאַטי העסקעם אַפּרווואַלז קען נאָך דאַרפֿן מער צייט צו אַרבעטן צווישן טשיינאַ און די Project Orbis מיטגלידער. "איך וואָלט זיין צופרידן צו דיסקוטירן די אָנטייל פון טשיינאַ אין פּראָיעקט אָרביס." אָבער, האָט ער ווייטער געזאָגט, "דער שטעקינג פונט איז די קאַנפאַדענשאַל העסקעם וואָס וואָלט זיין געחתמעט. זינט עס זענען קייפל קאַונטיז ינוואַלווד מיט Project Orbis, דאָס קען זיין אַ לאַנג-טערמין ציל.

"א לימיטעד קאַנפאַדענשאַל העסקעם צווישן אונדזער צוויי לענדער אויף אַ ספּעציפיש אַפּלאַקיישאַן קען זיין אַ וועג צו אָנהייבן כינע ס ינוואַלוומאַנט," ער האט געזאגט אין אַ נאָכפאָלגן E- בריוו צו פאָרבעס.

איין נאָך איניציאטיוו צו Project Orbis וואָס קען לאָזן טשיינאַ ס אָנטייל מיט אנדערע אומות אין די ראַק קאַמף קען זיין אַ נייַע מי לאָנטשט דורך Pazdur ס צענטער דעם יאָר, "Project Pragmatica," וואָס יימז צו פאַרפּאָשעטערן קליניש טריאַלס.

"איינער פון די פראבלעמען וואָס איך האָב באמערקט ביז אַ אָנקאָלאָגיסט פֿאַר כּמעט 40 יאָר איז אַז אונדזער קליניש טריאַלס האָבן ווערן ינקריסינגלי און ינקריסינגלי מער קאָמפּליצירט," האט געזאגט Pazdur. "עס איז טאַקע אַ נויט צו פאַרפּאָשעטערן קליניש טריאַלס צו פּרווון צו נוצן קליניש טריאַלס וואָס רעפּלאַקייט וואָס איז געשעעניש אין דער עמעס וועלט," האט געזאגט Pazdur.

"טשיינאַ (האט) שוין אנטייל אין מאַלטי-רעגיאָנאַל גלאבאלע טריאַלס אַזוי זייער אָנטייל אין פּראָיעקט פּראַגמאַטיקאַ וואָלט אַרייַנציען די העסקעם פון די פאַרמאַסוטיקאַל פּאַטראָן," פּאַזדור געשריבן. "מיר וואָלט באַגריסן טשיינאַ צו אָנטייל נעמען אין פּראָיעקט פּראַגמאַטיקאַ."

אנדערע געשעעניש ספּיקערז לאַוד די מי צו באַקומען טשיינאַ ינוואַלווד. מער ווי 10 מיליאָן מענטשן שטאַרבן אַניואַלי פון ראַק; כינע און די יו. עס. רייען נומ 1 און נומ 2 אין די נומער פון ראַק פּאַטיענץ און קוילעלדיק ראַק מאַסע.

"מיטאַרבעט אין דעם קאַמף קעגן ראַק רעפּראַזענץ אַ וויכטיק עפן פֿאַר די יו. עס. און טשיינאַ צו שייַעך-ענערדזשייז זייער שייכות נאָך די שפּיץ לעצטע חודש צווישן יו. דער אויסטראַלישער פרעמיער מיניסטער קעווין רוד האָט געזאָגט צו דער אָנליין צונויפקום.

"אויב מיר באַקומען דעם רעכט אויף ראַק, דאָס וועט לייגן דעם גאַנץ נייַע positive דינאַמיש צו די קוילעלדיק פריימווערק פון די יו. (זען פריער פּאָסטן דאָ.)

אנדערע ספּיקערז אַרייַנגערעכנט באָב לי, דאָקטער אַמבאַסאַדאָר אין טשיינאַ און אזיע-פּאַסיפיק אין MSK, Yi-Long Wu, פּרעזידענט פון CTONG, און דזשינג קיאַן, דער ערשטן אָנפירונג דירעקטאָר פון דער צענטער פֿאַר טשיינאַ אַנאַליסיס אין די אזיע געזעלשאפט פּאָליטיק אינסטיטוט אין ניו יארק.

די געשעעניש, וויוד אָנליין דורך אַ וילעם פון מער ווי 20,000 אין טשיינאַ, אַרייַנגערעכנט דיסקוסיע פון ​​אינטערנאַציאָנאַלער קליניש טריאַלס מיט פליסיק ביאָפּסיעס, ביאָמאַרקער טעכנאָלאָגיע און באַהאַנדלונג פון לונג ראַק.

זען פֿאַרבונדענע אַרטיקלען:

שלאָס קאַמף קעגן ראַק קענען העלפֿן ריענערדזשייז די יו. עס.-טשיינאַ טייז, Kevin Rudd זאגט

טרעפן די ססיענטיסט לידינג קאָאָרדינאַטינג פרעזידענט Biden ס ניו ראַק מאָאָנשאָט

"פארוואס איז ראַק ווייניקער וויכטיק צו היילן פאַסטער ווי קאָוויד?": ראַק מאָאָנשאָט פּאַטווייז

סאציאל גערעכטיקייט, אַוטריטש, גלאבאלע קאָללאַבאָראַטיאָן: ראַק מאָאָנשאָט פּאַטווייז

ברעכן דורך באַריערז צו פאָר פּראָגרעס: ראַק מאָאָנשאָט פּאַטווייז

@רפלאַננעריטשינאַ

מקור: https://www.forbes.com/sites/russellflannery/2022/12/17/us-china-advance-discussions-on-pact-to-accelerate-cancer-drug-trials/