ווו צו געפֿינען די פאַקטיש קריזיס אין קליניש פאָרשונג? גיי די געלט

אין אויגוסט, די די ווירטועל שפּיץ פון געזעלשאַפט פֿאַר ימיונאָטהעראַפּי פון קאַנסער, "די קריזיס אין קליניש פאָרשונג” ווירטועל פאָרום גערעדט אַן עקסיסטענטשאַל קשיא קריטיש צו דער אַנטוויקלונג פון נייַע דרוגס פֿאַר ראַק פּאַטיענץ. ווי קענען די קליניקס און האָספּיטאַלס ​​וואָס מייַכל פּאַטיענץ מיט נייַע מעדיצין קאַנדאַדייץ האַלטן די נורסעס און לערנען קאָאָרדינאַטאָרס וואָס אָוווערסי די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ וואָס פאַרשרייַבן אין קליניש טריאַלס? דער ענטפער ליגט אין דערקענען אַז דער "קליניש פאָרשונג קריזיס" איז נישט קליניש אין אַלע - עס איז קאַנטראַקטשואַל. ספּאַסיפיקלי, די דיסינדזשואַס ינסענטיווז אָנגעשטעלט דורך קאָנטראַקט פאָרשונג אָרגאַנאַזיישאַנז (CROs) וואָס באַלוינונג אַפּעריישאַנאַל יניפעקטיוונאַס.

דער סטאַטוס קוואָ אין מעדיצין אַנטוויקלונג איז אַז פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס פּאַטראָן קליניש טריאַלס, טייַטש זיי באַצאָלן פֿאַר און נעמען די לעצט פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט מאַנדייטיד דורך די יו. עטלעכע קאָמפּאַניעס פאַרמאָגן די אַנטוויקלונג ינפראַסטראַקטשער צו פירן אַלע די מיריאַד ריספּאַנסאַבילאַטיז פון רעגולאַטאָרי, דאַטן פאַרוואַלטונג און זיכערקייַט ריפּאָרטינג פארלאנגט דורך די FDA און אַרבעט גלייך מיט קליניש פאָרשונג זייטלעך וואָס מייַכל פּאַטיענץ מיט אַ ויספאָרשונג מעדיצין. למשל, מיין פירמע TRACON Pharmaceuticals טוט דאָס, ווי קאָמפּאַניעס ווי Seagen און BeiGene. מיר גלייך פאַרהאַנדלען אַ בודזשעט מיט די קליניש פאָרשונג פּלאַץ און באַצאָלן ווי יעדער פּאַציענט איז ענראָולד. איך רופן אַז "באַצאָלן פֿאַר פאָרשטעלונג", ווייַל זייטלעך זענען נישט באַצאָלט ביז זיי פאַרשרייַבן פּאַטיענץ.

אָבער, רובֿ ביאָטעטשנאָלאָגי און פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס - רעכט צו פעלן פון ינפראַסטראַקטשער און פּערסאַנעל דארף צו אַרבעטן גלייַך מיט די קליניש פאָרשונג פּלאַץ - אָפּמאַך פאַרזע פון ​​די קליניש פּראָצעס צו אַ CRO. דער CRO דעמאָלט אקטן ווי אַ מידאַלמאַן צווישן די ספּאָנסאָרינג מעדיצין פירמע און די קליניש פאָרשונג פּלאַץ. כאָטש דאָס קען ויסקומען צו זיין אַ פּשוט און סטרייטפאָרווערד לייזונג, די עקאָנאָמיק פון צאָלונג דורך די מעדיצין פאַבריקאַנט צו די CRO פּערטורב אַליינמאַנט, מאכן גרויס ווינערז פון די CROs און גרויס לוזערז פון ביידע מעדיצין קאָמפּאַניעס און קליניש זייטלעך.

שטעלן פאָרשטעלונג ערשטער

CROs אַרבעטן אויף אַ אָפּצאָל-פֿאַר-דינסט פּלוס געראַנטיד צאָלונג מאָדעל, טייַטש זיי זענען באַצאָלט פֿאַר יעדער דינסט זיי דורכפירן צי די סערוויס ימפּרוווז די קוילעלדיק קוואַליטעט און דורכפירונג פון די קליניש פּראָצעס אָדער נישט. זיי זענען אויך באַצאָלט אַ כוידעשלעך פאַרוואַלטונג אָפּצאָל ראַגאַרדלאַס פון פאָרשטעלונג אָדער אַרבעט קוואַליטעט. יא, איר לייענען אַז רעכט. אפילו אויב קיין פּאַטיענץ זענען ענראָולד, CROs נאָך קלייַבן גרויס כוידעשלעך פאַרוואַלטונג פיז פון פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס. אין פאַקט, CROs אָנהייבן טשאַרדזשינג די רגע זיי צייכן די קאָנטראַקט. אין עטלעכע קאַסעס, דאָס ינוואַלווז מיליאַנז פון דאָללאַרס פון פּיימאַנץ אָן אַ איין פּאַציענט צו ווייַזן עס.

דאָס פליעס ניט בלויז אין די פּנים פון עקאָנאָמיש פּרינציפּ, עס מיסאַליינז CROs מיט פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס וואָס רייטלי זוכן גיך, הויך קוואַליטעט און נידעריק-פּרייַז דורכפירונג פון קליניש פּראָצעס. CROs טאָן ניט טיילן דעם ינסעניוו ווייַל זיי באַקומען באַצאָלט ראַגאַרדלאַס פון ווי זיי דורכפירן. קליניש זייטלעך אויך פאַרלירן ווייַל בלויז אַ טייל פון די אָפּצאָל באַצאָלט צו אַ CRO דורך די ספּאָנסאָרינג פאַרמאַסוטיקאַל פירמע גייט צו די פּלאַץ. דאָס איז ווייַל זייטלעך אַרבעטן אויף אַ צאָל פֿאַר פאָרשטעלונג יקער באזירט אויף אַקרואַל בשעת CROs פאַרדינען די פאַרנעם פון די פיז דורך זייער אָפּצאָל-פֿאַר-דינסט מאָדעל, פּלוס געראַנטיד כוידעשלעך פאַרוואַלטונג ריימבערסמאַנט. איין וועג צו אָפּשאַצן די מיסאַליינמאַנט וואָלט זיין צו באַטראַכטן אויב די קליניש פּלאַץ איז באַצאָלט אַ כוידעשלעך אָפּצאָל ראַגאַרדלאַס פון צי עס ענראָולד אַ פּאַציענט - ימאַדזשאַן די פּרייַז פון מעדיצין אַנטוויקלונג דעמאָלט! דער בלויז נוץ וואָלט זיין אַז זייטלעך קען בעסער ריטיין שטעקן וואָס פאַרשטיייק ריספּאַנד צו עקאָנאָמיש ינסענטיווז אַרייַנגערעכנט באַשעפטיקונג אין די CRO, וואָס קאַלעקץ די מערהייט פון די קאָס, עסטימאַטעד בייַ $ 250,000-$300,000 פּער פּאַציענט, באַצאָלט דורך די מעדיצין פאַבריקאַנט בעשאַס די לערנען .

דער וועג פאָרויס

איך פֿאָרשלאָגן צוויי סאַלושאַנז. איינער איז פֿאַר מער פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס צו ברעקל די מידאַלמאַן און דורכפירן קליניש טריאַלס אָן ניצן אַ CRO. די געלטיק סייווינגז פון פאָרגאָוינג אָפענגיקייַט אויף אַ CRO קענען זיין אריבערגעפארן אויף דעם פּלאַץ. צווייטע איז פֿאַר CROs צו זיין באַצאָלט דורך די מעדיצין פאַבריקאַנט אין די זעלבע וועג די פּלאַץ איז באַצאָלט דורך די CRO - דורך אַ צאָלונג פֿאַר פאָרשטעלונג מאָדעל באזירט אויף אַקרואַל. דאָס וועט מוטיקן עפעקטיווקייַט אין די CRO אין דער זעלביקער וועג אַז צאָלונג פֿאַר פאָרשטעלונג ינקעראַדזשאַז עפעקטיווקייַט אין די קליניש פּלאַץ. ווען צאָלונג סטראַקטשערז זענען אַליינד, אַלע פּאַרטיעס האָבן אַ פּראָסט ינסעניוו - ענראָולינג פּאַטיענץ צו אַססעסס די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון אַ ינוועסטאַגייטיוו מעדיצין אין אַ בייַצייַטיק שטייגער.

דאָס וואָלט דינען די בעסטער אינטערעסן פון פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס, קליניש ריסערטשערז, און, רובֿ ימפּאָרטאַנטלי, די פּאַטיענץ וואָס רעכענען אויף די שנעל, עפעקטיוו און נידעריק-פּרייַז אַנטוויקלונג פון דרוגס וואָס קענען פֿאַרבעסערן די קוואַליטעט פון לעבן און טאַקע ראַטעווען לעבן. נאָך אַלע, איז נישט אַז די פונט?