סענאַטאָרס אָנטרייַבן מעדיקאַרע צו דעקן אַלזשעימער ס טריטמאַנץ

סענאַטאָרס אויף פרייטאג גערופן מעדיקאַרע צו פאָרשלאָגן ברייט קאַווערידזש פון אַלזשעימער ס טריטמאַנץ באוויליקט דורך די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן, וואָרענען אַז קראַנט ריסטריקשאַנז קאָסטן פּאַטיענץ טייַער צייט ווען זייער קרענק פּראָגרעסיז.

"געגעבן די פּראָגרעסיוו נאַטור פון דעם וואָקזאַל קרענק, מיר מוטיקן איר צו נעמען סטעפּס איצט צו ענשור אַז פּאַטיענץ האָבן גלייך אַקסעס צו FDA-באוויליקט טריטמאַנץ אויב דער פּאַציענט און קלינישאַן באַשליסן אַז דאָס איז רעכט פֿאַר דער פּאַציענט," די סענאַטאָרס דערציילט געזונט און מענטשנרעכט באַדינונגס סעקרעטאַרי. Xavier Becerra און סענטערס פֿאַר מעדיקאַרע און מעדיקאַיד באַדינונגס אַדמיניסטראַטאָר Chiquita Brooks-LaSure אין אַ בריוו.

די גרופע האט אריינגערעכנט 18 רעפובליקאנער און צוויי דעמאקראטן, אנגעפירט דורך די סענסאר סוזן קאלינס, ר-מיין, און שעלי מור קאפיטא, רוו.וו.

די 20 סענאַטאָרס האָבן געזאָגט צו CMS אַז אַלזשעימער ס וועט קאָסטן דעם פאָלק $ 1 טריליאַן אין 2050 אויב די יו. עס. וועט נישט נעמען באַשטימענדיק קאַמף. די באַפעלקערונג פון סיניערז, וואָס זענען מערסט אַפעקטאַד דורך די קרענק, איז געריכט צו פאַרגרעסערן מער ווי 50% צו 86 מיליאָן אין די ווייַטער 30 יאָר, לויט די צענזוס ביוראָו.

די באַפעלקערונג פון סיניערז, וואָס זענען מערסט אַפעקטאַד דורך די קרענק, איז געריכט צו קימאַט טאָפּל צו 83 מיליאָן אין די ווייַטער 30 יאָר.

פובליק דרוק אויף מעדיקאַרע איז מאָונטעד זינט די FDA געגעבן אַקסעלערייטיד האַסקאָמע of עשייה און ביאָגעןס באַהאַנדלונג Leqembi, אַן אַנטיבאָדי וואָס טאַרגאַץ מאַרך פּלאַק פֿאַרבונדן מיט די קרענק. דער פּראָדוקט האט געוויזן צוזאָג אין טרעאַטינג פרי אַלזשעימער ס סלאָוינג קאַגניטיוו אַראָפּגיין מיט 27% אין אַ פאַסע דריי קליניש פּראָצעס. עס אויך קאַריז ריסקס פון מאַרך געשווילעכץ און בלידינג.

CMS האט שטרענג לימיטעד קאַווערידזש פון אַלזשעימער ס טריטמאַנץ ווי Leqembi וואָס באַקומען אַקסעלערייטיד האַסקאָמע. מעדיקאַרע וועט בלויז דעקן די מעדיצין, פּרייז דורך Eisai ביי $ 26,500 פּער יאָר, פֿאַר מענטשן אין קליניש טריאַלס באוויליקט דורך די FDA און די נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט.

אבער Eisai האט שוין געענדיקט זיין פאַסע דריי פּראָצעס און איז ניט מער פאַרשרייַבן פּאַרטיסאַפּאַנץ. ווי אַ קאַנסאַקוואַנס, מעדיקאַרע קאַווערידזש פֿאַר די טייַער מעדיצין איז בייסיקלי ניט-עגזיסטאַנט.

איוואן טשעונג, דער יו.

די סענאַטאָרס האָבן געזאָגט אַז פאַרהאַלטן אין באַקומען באַהאַנדלונג קען פאַרשאַפן מאַסיוו שאָדן פֿאַר פּאַטיענץ ווען אַלזשעימער ס פּראָגרעסיז.

"פּראָסעססעס וואָס קען פאַרהאַלטן קאַווערידזש דיסיזשאַנז מיט עטלעכע חדשים קענען אָנטאָן באַטייטיק אַקסעס דילייז, ריזאַלטינג אין יריווערסאַבאַל קרענק פּראַגרעשאַן און צוגעלייגט לאַסט פֿאַר קערגיווערז און ליב געהאט איינער," די סענאַטאָרס געזאָגט צו CMS.

די בריוו פון די סענאטארן קומט נאכדעם וואס מער ווי 70 הויז געזעצגעבער האבן ארויסגעגעבן אן ענליכע רוף דעם חודש. די פארשטייערס האבן געזאגט אז די יעצטיגע באגרעניצונגען שטעלן מענטשן וואס וואוינען אין דאָרפיש געמיינדעס אין אַ כיסאָרן, ווייַל טריאַלס זענען אָפט אין ביגער שטעט.

"פּאַציענטן, פאַמיליעס און קערידזשערז לעבעדיק אין דאָרפיש און אַנדערסערווד געביטן זאָל האָבן די זעלבע געלעגנהייט פֿאַר אַקסעס צו באַהאַנדלונג," הויז געזעצגעבער געזאָגט בעסערראַ און ברוקס-לאַסורע. "עס איז אַ ריזיק פיזיש און פינאַנציעל מאַסע פֿאַר מעדיקאַרע בענאַפישיעריז צו פאַרברענגען קאַונטלאַס שעה צו אַרומפאָרן צו לימיטעד פאָרשונג אינסטיטוציעס וואָס באַלעבאָס די טריאַלס."

די אַלזשעימער ס אַססאָסיאַטיאָן האָט געשריבן CMS אין דעצעמבער און רופן פֿאַר די אַגענטור צו צושטעלן אַנריסטריקטיד מעדיקאַרע קאַווערידזש פֿאַר Leqembi. דער בריוו פֿון דער פאַרבאַנד איז אונטערגעשריבן געוואָרן פֿון איבער 200 אַלזשעימער פֿאָרשער און עקספּערטן.

די אמעריקאנער אַקאַדעמיע פון ​​נעוראָלאָגי, די וועלט 'ס גרעסטער אַססאָסיאַטיאָן פון נוראַלאַדזשיס, האָט געזאָגט צו מעדיקאַרע אין אַ בריוו פריער דעם חודש אַז זייַן עקספּערץ האָבן געפונען אַז Eisai ס פאַסע דריי קליניש פּראָצעס פֿאַר Leqembi איז געזונט דיזיינד און די דאַטן זענען קליניש און סטאַטיסטיש באַטייטיק. א.א.נ. פרעזידענט, ד״ר אורלי אביצור, האָט געבעטן מעדיקאַרע צו צושטעלן אַ ברייטער צוטריט פאר לעקעמבי.

עשייה יקספּעקץ צו באַקומען פול FDA האַסקאָמע פאר לעקעמבי שוין דעם זומער. אונטער CMS פּאָליטיק, מעדיקאַרע וואָלט דעמאָלט צושטעלן אַ ברייטערער קאַווערידזש פֿאַר מענטשן וואָס אָנטייל נעמען אין פאָרשונג שטודיום באַקט דורך די אַגענטור.

"איינער פון די טינגז וואָס איך וואָלט נאָר ונטערשטרייַכן איז ווי איר וויסן, אין דעם באַזונדער קלאַס, [מיר] טאַקע געוואלט צו האָבן מער אינפֿאָרמאַציע ווען מיר לערנען וואָס די פּראָדוקטן זענען געגאנגען צו טאָן," מעדיקאַרע אַדמיניסטראַטאָר Brooks-LaSure האט געזאגט אויף דינסטאג בעשאַס אַ רופן מיט רעפּאָרטערס. "אָבער מיר פאָרזעצן צו זיין אָפן צו הערן נייַע דאַטן פון מאַניאַפאַקטשערערז און אַדוואַקאַץ."

Cheung האָט געזאָגט אז עס איז מעגלעך אַז מעדיקאַרע קען פאָרשלאָגן קאַווערידזש אָן ריסטריקשאַנז אויב די אַגענטור באשלאסן אַז עס זענען באַטייטיק זאָגן וואָס שטיצן די בענעפיץ פון באַהאַנדלונג.

"מיט אַ הויך שטאַפּל פון זאָגן ... די ריסטריקשאַנז זאָל זיין זייער לימיטעד, אָדער אפֿשר אפילו קיין ריסטריקשאַנז און דאָס איז Eisai ס שטעלע," האט געזאגט Cheung. "מיר גלויבן אַז מעדיקאַרע בענאַפישיעריז זאָל האָבן אַנימפּערד אַקסעס, ברייט און פּשוט אַקסעס צו Leqembi ווייַל די דאַטן מקיים די קרייטיריאַ."

מעדיקאַרע ס ריסטריקטיוו פּאָליטיק שטאַמט פון סיכסעך אַרום אַדוהעלם, אן אנדער אַנטיבאָדי דעוועלאָפּעד דורך Biogen און Eisai. די FDA האט אַדוהעלם אַקסעלערייטיד האַסקאָמע, כאָטש איר אומאָפּהענגיק אַדווייזערז האָבן געזאָגט אַז די דאַטן טאָן ניט באַווייַזן אַ נוץ פֿאַר פּאַטיענץ. דריי אַדווייזערז האָבן רעזיגנירט איבער די FDA האַסקאָמע פון ​​אַדוהעלם.